Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
TR
16. Kateterin yerleştirilmesi, hareket ettirilmesi veya çıkarılması
esnasında büyük bir dirençle karşılaşılırsa, kılavuz telin
dolaşmadığının teyit edilmesi gerekir. Dolaşmışsa, bu durum
hemen giderilmelidir. (Bu kateterin kılavuz tel lümeni kısa
olduğundan, kılavuz tel kateter şaftı etrafına dolanabilir.
Ayrıca, kateterin damarların içindeki kılavuz kateterin içine
sürülmesi esnasında kateter şaftı ile kılavuz tel arasında
geniş açılı separasyon meydana gelebilir. Böylesi bir
durumda, zorla geri çekme işlemi kılavuz tele veya katetere
zarar verebilir.)
17. Üzerinde hasar belirtisi bulunan bir kateter
kullanılmamalıdır.
18. Bükme kuvvetlerinin iletimin zayıflığından dolayı kateter şaftı
bükülmemelidir (Bükülürse, kateter şaftı zarar görerek
vücudun içinde kalabilir).
19. Tortiyozlu veya kireçlenmiş lezyonlar gibi zorlu lezyonlar bu
kateterle geçilmeyebilir. Prosedürden sorumlu doktor
kateterin uygun olup olmadığını önceki deneyimlerine göre
tespit etmelidir.
20. Kateterin, cerrahi bıçak veya makastan dolayı herhangi bir
zarar görmemesi için gerekli önlemler alınmalıdır.
21. Bu kateterin kullanılması esnasında hastaların vücut ısısı,
kan basıncı, nabzı ve solunumu takip edilmelidir. Herhangi
bir anormallik olması durumunda işleme son verilmeli ve
hekimin kararına göre uygun önlemler alınmalıdır.
22. Kullanımın ardından, ürünü ve ambalajı hastane, idare
ve/veya ilgili ulusal düzenlemelere uygun olarak bertaraf
edin.
23. Balonun şişirilmesi sırasında herhangi bir anormallikle
karşılaşılırsa derhal negatif basınç uygulayın ve işlemi
durdurun.
24. Kateteri sıcak suya veya dezenfektan gibi kimyasalların
içine daldırmayın [İşlevini olumsuz yönde etkileyebilir.]
[Olumsuz olaylar]
Ürüne dair olumsuz olaylar şunlardır ancak bunlarla sınırlı
değildir: distal damarların veya yan kanalların oklüzyonu
sonucu ortaya çıkan enfarktüs, vazospazm, vasküler
endotelyumun sıyrılması, vasküler intimanın diseksiyonu,
tekrar oklüzyon, vasküler perforasyon veya ruptür, kararsız
angina, kan basıncı dalgalanması, kriz, şok, ilaçlara tepki,
kontrast maddeye tepki, böbrek yetmezliği, geçici iskemi, hava
embolisi, trombolizm, iç kanama, hematoma, enfeksiyon, vb.
Bu olumsuz olaylar acil koroner baypas ameliyatına, kalp
krizine, restenoza, kardiyak tamponada, kanamaya, beyin
enfarktüsü nedeniyle acil beyin ameliyatına, damar fistülü
oluşumuna, anevrizmaya, aritmiye ve hatta ölüme neden
olabilir.
[Saklama, bakım ve son kullanma tarihi]
1. 5°C ila 30°C / 41°F ila 86°F arası serin, karanlık ve kuru bir
yerde saklayın. Suya, doğrudan güneş ışığına, aşırı
sıcaklığa veya yüksek neme maruz bırakmayın.
2. Son kullanma tarihi kutunun üstündedir. Tarihi geçmiş olan
ürünü kullanmayın.
[Paket]
1.set (tek primer ambalaj) / kutu İçindekiler)
1) Balon kateteri x 1
2) Temizleme aracı x 1
3) Kateter klipsi x 1
[Üretici, Üretim Tesisi ve AT Temsilcisi Adları ve
Adresleri]
[Üretici]
İsim:
KANEKA CORPORATION
Adres:
3-18, 2-Chome, Nakanoshima, Kita-ku,
Osaka-city, OSAKA, 530-8288 JAPAN
Tel. No.:
(+81)-(0) 6-6226-5256
Faks No.:
(+81)-(0) 6-6226-5143
[Üretim Tesisi]
İsim:
KANEKA CORPORATION OSAKA PLANT
Adres:
5-1-1, Torikai-Nishi, Settsu-city, OSAKA,
566-0072 JAPAN
[AT Temsilcisi]
İsim:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adres:
Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel,
Belgium
Tel. No.:
(+32)-(0) 14-256-297
Faks No.:
(+32)-(0) 14-256-298
73/110 (3216-0)
Publicité
