KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 80

LT
[Kontraindikacijos]
1. Skirtas naudoti tik vieną kartą. Negalima pakartotinai naudoti,
apdoroti arba sterilizuoti.
2. Šių komponentų negalima naudoti toliau nurodytiems
pacientams:
- pacientams, turintiems neapsaugotų kairiosios koronarinės
arterijos kamieno pažeidimų;
- pacientams, kuriems pasireiškė koronarinių arterijų
spazmų, kai nėra žymios stenozės.
3. Nepripildykite balionėlio tiek, kad būtų viršytas kraujagyslės
skersmuo netoli stenozės pažeistos vietos (galima pažeisti
kraujagyslę arba ji gali plyšti).
4. Nepripildykite balionėlio tiek, kad slėgis viršytų vardinį trūkimo
slėgį (balionėlis gali sprogti ir jo nuolaužų gali likti kūne).
5. Kateterio negalima naudoti stento komponentams užspausti
rankomis ar kaip stento įvedimo sistemos.
6. Gaminio negalima naudoti pacientams, kurie netoleruoja
gydymo antitrombocitiniais vaistiniais preparatais ir
antikoaguliantais.
[Forma ir struktūra]
1. Balioninis kateteris
<Reprezentacinės schemos>
Vielinio kreipiklio
Kateterio
Balionėlis spindis
vamzdinė dalis
Rentgenokontrastinis Vielinio kreipiklio
Vielinis kreipiklis
žymeklis anga
* Prie gaminio
nepridedamas
2. Plovimo įrankis (su pakartotinio suvyniojimo funkcija)
Įkišimo anga, skirta vielinio kreipiklio spindžiui plauti ir balionėliui suvynioti
Pastaba
Plovimo įrankis naudojamas gaminio vielinio kreipiklio
spindžiui plauti. Jeigu ištraukus iš paciento kūno reikia
gaminį pakartotinai įkišti, balionėlis gali būti įkištas į
plovimo įrankį, kad jis būtų suvyniotas ir taptų plonas.
Plovimo įrankio naudojimo instrukcijų ieškokite skyrelio
[Veikimo būdas arba naudojimo instrukcijos] 1 dalies
„Paruošimas" 3 punkte.
3. Kateterio spaustukas
Pastaba
Kateterio spaustukas yra naudojamas gaminio kateterio
vamzdinei daliai užspausti.
[Naudojimo paskirtis]
Šis gaminys skirtas naudoti stenozės pažeistos
koronarinės arterijos daliai išplėsti atliekant perkutaninę
Naudojimo instrukcijos
„IKAZUCHI Zero"
（KANEKA PTCA Catheter CO-R7）
PTCA balioninis išplėtimo kateteris
transluminalinę koronarinę angioplastiką (PTCA).
[Gaminio specifikacijos]
1. Balionėlio atitiktis
· Nominalusis Slėgis (NP): 0.6 MPa
· Vardinis Trūkimo Slėgis (RBP): 1.4 MPa
2. Didžiausias vielinio kreipiklio skersmuo 0.36 mm
(0.014 col.)
[Veikimo būdas arba naudojimo instrukcijos]
1. Paruošimas
1) Laikydamiesi aseptikos reikalavimų išimkite kateterį iš
pakuotės ir nuimkite apsaugines medžiagas, pvz., balionėlio
apsauginę movą. Atsargiai nuimkite kateterį ir patikrinkite, ar
nėra defektų, pvz., įtrūkių.
2) Laikydamiesi toliau pateiktų nurodymų, iš balionėlio ir
balionėlio pripildymo spindžio išleiskite orą.
(a) Prijunkite pripildymo įtaisą, kuris pripildytas kontrastinės
medžiagos, santykiu 1:1 atskiestos steriliu fiziologiniu
tirpalu (toliau – pripildymo skystis), prie balionėlio
pripildymo angos (toliau – pripildymo anga) ir padėkite
kateterį taip, kad distalinis galiukas būtų nukreiptas
žemyn.
(b) Naudodami pripildymo įtaisą maždaug 15 sekundžių
Stebulė
sudarykite neigiamą slėgį, o tada palaipsniui išleiskite
neigiamą slėgį leisdami pripildymo skysčiui pripildyti
balionėlį ir balionėlio pripildymo spindį bei pašalinti orą.
Balionėlio pripildymo
(c) Pakartokite b procedūrą, kad pašalintumėte visą orą.
anga
(d) Atjunkite pripildymo įtaisą nuo pripildymo angos ir
išleiskite visą pripildymo įtaise esantį orą.
(e) Vėl prijunkite pripildymo įtaisą prie pripildymo angos ir
Plauti skirta „Luer" tipo dalis
sudarykite neigiamą slėgį. Įsitikinę, kad į pripildymo įtaisą
nebegrįžta oro, palaipsniui išleiskite neigiamą slėgį (a–e
procedūroms atlikti vietoj pripildymo įtaiso gali būti
naudojamas švirkštas).
(f) Prieš pripildydami pamerkite balionėlį į sterilų fiziologinį
tirpalą ir palaikykite bent vieną minutę.
3) Naudodami plovimo įrankį praplaukite vielinio kreipiklio
spindį atlikdami toliau nurodytas procedūras.
(a) Į švirkštą pritraukite reikiamą kiekį heparinizuoto
fiziologinio tirpalo ir prijunkite plovimo įrankį prie
„Luer" tipo dalies, kad galėtumėte praplauti.
(b) Kiškite gaminio distalinį galiuką į angą, skirtą balionėliui
suvynioti, kol gaminys sustos įrankio viduje.
(c) Naudodami švirkštą praplaukite vielinio kreipiklio spindį
heparinizuotu fiziologiniu tirpalu ir pripildykite spindį
fiziologinio tirpalo.
2. Balioninio kateterio įvedimas ir ištraukimas
1) Kiškite kateterį išilgai vielinio kreipiklio, link pažeidimo
distalinio galo. Su kateteriu naudokite 6 Fr dydžio arba
79/110 (3216-0)