Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
RU
[Противопоказания]
1. Только для однократного применения. Не использовать
повторно. Не подвергать повторной обработке и повторной
стерилизации.
2. Противопоказано использование данных компонентов для
следующих групп пациентов:
— пациенты с незащищенным поражением в стволе
левой коронарной артерии;
— пациенты со спазмом коронарной артерии в
отсутствие значимого стеноза.
3. Не расширяйте баллон до величины, превышающей
диаметр кровеносного сосуда вблизи стенотического
повреждения. (Кровеносный сосуд может быть поврежден
или разорван.)
4. Не расширяйте баллон до значения давления,
превышающего номинальное давление разрыва. (Баллон
может разорваться, и фрагменты могут остаться в теле
пациента.)
5. Запрещено сжимать рукой компоненты стента и систему
доставки стента.
6. Использование данного изделия противопоказано для
пациентов с непереносимостью антитромбоцитарной
и антикоагулянтной терапии.
[Форма и конструкция]
1. Баллонный катетер
<Схематическое представление>
Канал для
проволочного
Баллон
проводника
Трубка катетера
Рентгеноконтрастная
Отверстие для
Проволочный
метка
проволочного
проводник
проводника
* Не входит в
комплектацию изделия
2. Инструмент для промывания (с функцией
свертывания баллона)
Вход для промывания канала проволочного проводника и свертывания баллона
Примечание
Инструмент для промывания используется для
промывания канала проволочного проводника данного
изделия. В случае необходимости повторного
введения после извлечения изделия из тела пациента
баллон можно поместить в инструмент для
промывания в целях свертывания баллона в более
компактную форму.
Инструкции по применению инструмента для
промывания см. в разделе [Метод оперативного
вмешательства, или инструкция по применению]
1. Подготовка-3).
Инструкция по применению
IKAZUCHI Zero
（KANEKA PTCA Catheter CO-R7）
Катетер баллонной дилатации для ЧТКА
3. Зажим катетера
Примечание
Зажим катетера применяется для связывания трубки
катетера данного изделия.
[Показания к применению]
Данное изделие предназначено для расширения
стенозированного участка коронарной артерии при
проведении чрескожной транслюминальной
коронарной ангиопластики (ЧТКА).
[Характеристики изделия]
1. Соответствие баллона
・Номинальное давление (NP): 0.6 МПа
・Номинальное давление разрыва (RBP): 1.4 МПа
2. Максимальный диаметр проволочного проводника
0.36 мм (0.014 дюйма)
[Метод оперативного вмешательства, или
инструкция по применению]
1. Подготовка
1) Соблюдая правила асептики, извлеките катетер из
упаковки, отделите защитные материалы, включая
защитную оболочку баллона. Осторожно выньте катетер
и удостоверьтесь в отсутствии дефектов, например
разрывов.
Канюля
2) Удалите воздух из баллона и канала расширения
баллона в соответствии с указанными далее
процедурами.
Отверстие для
(а) Присоедините устройство для расширения,
расширения
баллона
заполненное контрастной средой, растворенной
в стерильном физиологическом растворе
в соотношении 1:1 (далее жидкость системы
расширения), в отверстие для расширения баллона
(далее отверстие для расширения) и разместите
Наконечник Люэра для промывания
данный катетер дистальным концом вниз.
(б) После воздействия отрицательным давлением
с помощью устройства для расширения в течение
приблизительно 15 секунд постепенно стравливайте
отрицательное давление, позволяя жидкости
системы расширения наполнить баллон и канал
расширения баллона и вытеснить воздух.
(в) Повторите процедуру (б) до полного вытеснения
воздуха.
(г) Отсоедините устройство для расширения от
отверстия для расширения и полностью удалите
воздух из устройства для расширения.
(д) Снова подсоедините устройство для расширения
к отверстию для расширения и создайте
50/110 (3216-0)
Publicité
