Uputstva Za Upotrebu - KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi

BA
[Kontraindikacije]
1. Samo za jednokratnu upotrebu. Ne koristiti ponovo, ne
obrađivati ponovo niti sterilizirati.
2. Ove komponente imaju kontraindikaciju za primjenu kod
sljedećih pacijenata:
- Pacijenti sa nezaštićenom lezijom na lijevom koronarnom
stablu
- Pacijenti sa koronarnim arterijskim spazmom u odsustvu
signifikantne stenoze
3. Ne napuhavajte balon više od prečnika krvnog suda u blizini
stenoze. (Može doći do oštećenja ili rupture krvnog suda.)
4. Ne napuhavajte balon tako da pritisak prelazi nominovani
pritisak pucanja. (Balon bi mogao pući a komadići bi mogli
ostati u tijelu.)
5. Kateter je kontraindiciran za ručno stezanje komponenti stenta
i kao sistem za ubacivanje stenta.
6. Ovaj proizvod je kontraindiciran za pacijente koji ne podnose
antiagregantnu i antikoagulantnu terapiju.
[Oblik i građa]
1. Balon kateter
<Šematski prikaz>
Balon Lumen žice vodilice Osovina katetera
Priključak za žicu
Radiopakni marker
Žica vodilica
vodilicu
* ne isporučuje se sa
proizvodom
2. Instrument za ispiranje (sa funkcijom umotavanja)
Ulaz za ispiranje lumena žice vodilice i ponovno umotavanje balona
Napomena
Instrument za ispiranje se koristi za ispiranje lumena žice
vodilice ovog proizvoda. Kod ponovnog ubacivanja nakon
izvlačenja iz tijela, balon može biti umetnut na instrument
za ispiranje kako bi se omotač balona smanjio.
Uzimajući upute za upotrebu instrumenta za ispiranje,
pogledajte [Način rada ili uputstva za upotrebu]
1.Pripreme – 3).
3. Stezaljka katetera
Napomena
Stezaljka katetera se koristi za vezivanje osovine katetera
ovog proizvoda.
[Indikacije za upotrebu]
Ovaj proizvod je namijenjen za dilataciju stenoze
koronarne arterije prilikom izvođenja perkutane
transluminalne koronarne angioplastike (PTCA).

Uputstva za upotrebu

IKAZUCHI Zero
（KANEKA PTCA Catheter CO-R7）
PTCA dilatacioni balon kateter
[Specifikacije proizvoda]
1. Komplijantnost balona
· Nominalni Pritisak (NP): 0.6 MPa
· Nominalni Pritisak Pucanja (RBP): 1.4 MPa
2. Maksimalni prečnik žice vodilice 0.36 mm (0.014 in)
[Način rada ili uputstva za upotrebu]
1. Pripreme
1) Nakon aseptičnog uklanjanja ovog katetera iz pakovanja,
odvojiti zaštitne materijale kao što je zaštitni omotač balona.
Pažljivo izvucite kateter i provjerite da nije došlo do
oštećenja, kao što je pucanje.
2) Uklonite zrak iz balona i lumena napuhavanja balona
prateći sljedeći postupak.
(a) Uređaj za napuhavanje ispunjen kontrastnim sredstvom
razblaženim sterilnom fiziološkom otopinom u omjeru 1:1
(u nastavku tekućina za napuhavanje) spojite sa
priključkom za napuhavanje balona (u nastavku
priključak za napuhavanje), i postavite kateter tako da je
distalni vrh okrenut prema dolje.
(b) Nakon približno 15 sekundi primjene negativnog pritiska
Skretnica
putem uređaja za napuhavanje, postepeno otpuštajte
negativni pritisak kako bi tekućina za napuhavanje
ispunila balon i lumen napuhavanja balona, a zrak bio
Priključak za istisnut.
napuhavanje balona
(c) Ponoviti postupke (b) kako bi se zrak u potpunosti
istisnuo.
(d) Sklonite uređaj na napuhavanje od priključka za
napuhavanje i istisnite sav zrak iz uređaja za
Luer dio za ispiranje
napuhavanje.
(e) Ponovo spojite uređaj za napuhavanje na priključak za
napuhavanje i primijenite negativni pritisak. Nakon što
ste provjerili da se zrak više ne vraća u uređaj za
napuhavanje, postepeno otpuštajte negativni pritisak.
(Umjesto uređaja za napuhavanje, za postupke (a)-(e)
može se koristiti šprica.)
(f) Prije napuhavanja, neka balon bude uronjen u sterilnu
fiziološku otopinu najmanje jednu minutu.
3) Isperite lumen žice vodilice pomoću instrumenta za ispiranje
slijedeći navedene postupke.
(a) U špricu uvucite odgovarajuću količinu heparinizirane
fiziološke otopine i spojite instrument za ispiranje na luer
dio za ispiranje.
(b) Ubacite distalni vrh proizvoda u ulaz za ponovno
umotavanje balona dok se proizvod ne zaustavi unutar
instrumenta.
(c) Pomoću šprice isperite lumen žice vodilice
hepariniziranom fiziološkom otopinom i napunite lumen
otopinom.
103/110 (3216-0)