Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
HU
[Ellenjavallatok]
1. Kizárólag egyszer használatos. Ne használja újra, ne dolgozza
fel újra és ne sterilizálja.
2. Ezek az alkatrészek ellenjavaltak a következőbetegek
esetében:
- Olyan betegek, akiknél védtelen lézió található a bal oldali
koszorúér főtörzsben
- Olyan betegek, akiknél artéria görcs fordul elő a jelentős
szűkület hiányában
3. Ne fújja fel a ballont a stenoticus lézió közelségében található
véredény átmérőjét meghaladó mértékben. (A véredény
megsérülhet vagy megrepedhet.)
4. Ne fújja fel a ballont olyan nyomásúra, ami meghaladja a
névleges felszakítási nyomást. (A ballon felszakadhat és a
törmelékek a testben maradhatnak)
5. A katéter ellenjavalt a stent alkatrészek kézi formázása esetén,
illetve stent szállítási rendszerként.
6. A termék ellenjavalt az olyan betegek esetében, akik nem
reagálnak jól a vérlemezke-gátló kezelésre és antikoaguláns
terápiára.
[Alak és felépítés]
1. Ballonkatéter
<Reprezentatív minta>
Ballon
Katéternyél
Vezetőhuzal lumen
Vezetőhuzal
Radiopak marker
Vezetőhuzal
＊A termék
nyílása
csomagolása nem
tartalmazza
2. Öblítő eszköz (újracsomagolási funkcióval)
Bemenet az öblítő vezetőhuzal-lumenhezhasználés a ballon újracsomagoláshoz
Megjegyzés
Az öblítő szerszám a termék öblítő
vezetőhuzal-lumenjéhez használható. Abban az esetben,
ha a testből való eltávolítást követően újra behelyezik, a
ballon az öblítő szerszámba helyezhető annak érdekében,
hogy a balloncsomagolás keskeny legyen.
Az öblítő eszköz használati utasításaiért olvassa el a
következő fejezeteket: [Üzemmód vagy használati
utasítások] 1.Előkészületek - 3).
3. Katéter csipesz
Megjegyzés
A katéter csipesz a termék katéternyelének
felrögzítéséhez használható.
Használati utasítás
IKAZUCHI Zero
（KANEKA PTCA Catheter CO-R7）
PTCA Ballonos tágító katéter
[Használati utasítás]
Ez a termék a szívkoszsorúér-artéria szűkületi
léziójának perkután transzluminális koronária
angioplasztika (PTCA) során történő tágításához
készült.
[Termékadatok]
1. A ballon megfelelősége
・Névleges Nyomás (NP): 0.6 MPa
・Névleges Felszakítási Nyomás (RBP): 1.4 MPa
2. A vezetőhuzal maximális átmérője 0.36 mm
(0.014 hüvelyk)
[Üzemmód vagy használati utasítás]
1. Előkészületek
1) A katéter csomagolótartályból való aszeptikus eltávolítása
után válassza le a védőanyagokat, például a ballon
védőlapját. Óvatosan vegye ki a katétert, majd ellenőrizze,
hogy nem láthatóak-e rajta elváltozások, például repedések.
2) Nyomja ki a levegőt a ballonból és a ballon felfújó
lumenjéből az alábbi eljárásnak megfelelően.
(a) Rögzítse a sterilizált fiziológiás sóoldattal 1:1 arányban
felhigított kontrasztanyaggal (a továbbiakban felfújó
folyadék) megtöltött felfújó eszközt a ballon felfújó
szelepnyílására (a továbbiakban felfújó nyílás) és
helyezze el a katétert úgy, hogy a disztális vég lefelé
Központ
nézzen.
(b) Miután körülbelül 15 másodpercig negatív nyomást
alkalmazott a felfújó eszköz segítségével, fokozatosan
A ballon nyílása
engedje fel a negatív nyomást úgy, hogy a felfújó
felfújó nyílás
folyadék megtölthesse a ballont és a ballon felfújó
lumenjét a levegő kiszorításához.
(c) Ismételje meg az eljárást (b) a levegő teljes
kiszorításához.
Luer alkatrész az öblítéshez
(d) Távolítsa el a felfújó eszközt a felfújó nyílásból és
szorítsa ki a felfújó eszközben lévő levegőt.
(e) Rögzítse újra a felfújó eszközt a felfújó nyíláshoz és
alkalmazzon negatív nyomást. Miután megbizonyosodott
róla, hogy nem jutott vissza levegő a felfújó eszközbe,
fokozatosan engedje fel a negatív nyomást. (az
eljárásokhoz fecskendőt is használhat a felfújó eszköz
helyett (a)-(e).)
(f) A felfújás előtt legalább egy percig merítse a ballont
sterilizált fiziológiás sóoldatba.
3) Öblítse át a vezetőhuzal lumenjét az öblítő eszköz
segítségével az alábbi eljárásnak megfelelően.
(a) Engedjen vissza megfelelő mennyiségű heparinos
sóoldatot a fecskendőbe, majd az öblítéshez
csatlakoztassa az öblítő eszközt a luer alkatrészhez.
(b) Helyezze a termék disztális végét a ballon
újracsomagolás bemenetéhez, amíg a termék meg nem
akad a szerszámon belül.
(c) Öblítse át a vezetőhuzal lumenjét heparinos sóoldattal a
59/110 (3216-0)
Publicité
