KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 93

RO
2. Introducerea şi scoaterea cateterului cu balon
1) Introduceţi acest cateter de-a lungul firului de ghidare avansat
la capătul distal al leziunii. Utilizaţi un cateter de ghidare de
calibru 6 Fr sau mai mare împreună cu cateterul
fluoroscopic, avansaţi cateterul până când marcajul radioopac
de la capătul distal al cateterului ajunge la zona-ţintă. Balonul
trebuie să fie dezumflat în timpul acestei proceduri.
2) Determinaţi poziţia acestui cateter cu balon şi strângeţi
valva hemostatică suficient de mult pentru a preveni
scurgerea de sânge. Aveţi grijă să nu strângeţi excesiv
valva. (Strângerea excesivă poate bloca fluxul de substanţă
de contrast în lumenul de umflare şi încetini umflarea şi
dezumflarea balonului.)
3) Umflaţi balonul la presiunea corespunzătoare pentru leziune.
4) După finalizarea procedurii, dezumflaţi complet balonul şi
slăbiţi valva hemostatică.
5) După ce verificaţi sub control fluoroscopic că balonul este
retras complet în cateterul de ghidare, scoateţi acest cateter.
3. Schimbarea cateterului pentru ACTP
1) Slăbiţi valva hemostatică.
2) Apucaţi cu o mână firul de ghidare şi valva hemostatică
pentru a preveni dislocarea firului de ghidare din poziţia din
artera coronară. Apucaţi cu cealaltă mână partea
manevrabilă cu mâna a acestui cateter cu balon şi începeţi
să trageţi acest cateter în afara cateterului de ghidare. În
timpul acestei proceduri trebuie monitorizată poziţia firului
de ghidare sub control fluoroscopic.
3) Retrageţi gradual acest cateter cu balon până când portul său
pentru firul de ghidare iese afară. Menţinând poziţia firului de
ghidare care trece prin leziunea arterei coronare, trageţi cu
grijă acest cateter cu balon în afara firului de ghidare.
4) Închideţi valva hemostatică.
5) Consultând prospectul din ambalaj, pregătiţi un cateter de
schimb rapid şi introduceţi-l în poziţie.
[Precauţii legate de proceduri]
1. Înainte de utilizare, eliminaţi tot aerul din balon şi lumenul
de umflare a balonului şi înlocuiţi-l cu fluidul de umplere. (În
cazul unei eliminări incomplete a aerului, starea de umflare
a balonului nu poate fi observată sub control fluoroscopic.)
2. Utilizaţi fluidul de umflare pentru a umfla balonul. Nu utilizaţi
pentru umflare corpuri gazoase, cum ar fi aerul.
3. Scufundaţi întotdeauna balonul în soluţie salină fiziologică
sterilizată cel puţin un minut înainte de umflare, deoarece
este posibil ca uneori rezistenţa balonului să scadă.
4. Nu deplasaţi acest cateter în vasul sanguin în timpul umflării
balonului. (Deplasarea cateterului cu balonul umflat poate
cauza lezarea vasului sanguin, spargerea balonului şi
ruperea cateterului.)
5. Introducerea şi retragerea cateterului trebuie efectuate lent
şi cu atenţie. (Dacă această procedură este efectuată prea
rapid, se poate produce răsucirea sau deteriorarea axului
cateterului.)
6. În ceea ce priveşte dispozitivele medicale utilizate împreună
cu acest cateter, urmaţi instrucţiunile din prospectele
acestor dispozitive.
7. Procedaţi cu grijă pentru a preveni răsucirea şi cedarea
cateterului de dilatare pentru ACTP la formarea de bucle de
cateter.
8. Procedaţi cu grijă pentru a preveni răsucirea şi cedarea
.
Sub control axului la îndepărtarea clemei pentru cateter.
9. Dacă este necesară reintroducerea cateterului, clătiţi
lumenul firului de ghidare înainte de introducere.
10. Fixaţi cateterul de dilatare pentru ACTP cu clema pentru
cateter la capătul proximal mai rigid. Nu utilizaţi clema
pentru cateter pe axul distal flexibil sau pe catetere
deoarece poate deteriora cateterul de dilatare pentru ACTP.
11. Dispozitivele medicale utilizate împreună cu acest produs
trebuie operate în conformitate cu instrucţiunile de utilizare
pentru fiecare dispozitiv în parte. (Consultaţi instrucţiunile de
utilizare a produselor de tipul stent în cazul utilizării pentru
postdilatare după stentare.)
[Precauţii în timpul utilizării]
[Precauţii de bază importante]
1. Acest cateter poate fi utilizat numai de către medici calificaţi
în angioplastie transluminală percutanată.
2. Produsul nu trebuie utilizat la paciente gravide sau
suspectate de sarcină decât dacă se determină că beneficiul
tratării cu acest produs poate depăşi riscul utilizării acestui
produs.
3. Exclusiv de unică folosinţă. A nu se refolosi, recondiţiona
sau resteriliza. Reutilizarea, recondiţionarea sau
resterilizarea poate compromite integritatea structurală a
dispozitivului şi/sau poate duce la defectarea dispozitivului
care, la rândul său, poate provoca rănirea, îmbolnăvirea sau
decesul pacientului. De asemenea, reutilizarea,
recondiţionarea sau resterilizarea poate crea riscul de
contaminare a dispozitivului şi/sau poate cauza apariţia de
infecţii sau de infecţii încrucişate la pacient, incluzând, însă
nelimitându-se la transmiterea de boli infecţioase de la un
pacient la altul. Contaminarea dispozitivului poate duce la
rănirea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
4. Nu utilizaţi dacă produsul sau ambalajul este deteriorat.
5. Utilizaţi imediat după deschiderea ambalajului steril. După
utilizare, dispozitivul trebuie considerat deşeu contaminat.
6. Nu utilizaţi agenţi care conţin solvenţi organici sau
substanţe de contrast oleaginoase. Contactul cu aceşti
agenţi poate cauza deteriorarea cateterului.
7. Deoarece procedura ACTP poate induce complicaţii
periculoase, efectuaţi procedura numai după v-aţi pregătit
pentru o eventuală intervenţie chirurgicală de bypass
aortocoronarian cu grefe (BACG) de urgenţă.
8. Deoarece în timpul utilizării acestui cateter pot surveni
complicaţii grave, operaţia trebuie efectuată într-o instituţie
medicală unde pot fi executate proceduri de urgenţă.
9. Medicul care se ocupă de procedură trebuie să stabilească
durata şi numărul de umflări ale balonului pe baza
experienţelor sale anterioare.
10. În timp ce acest cateter cu balon este introdus în vasul
sanguin, trebuie perfuzată în scop anticoagulant soluţie
salină fiziologică heparinizată şi sterilizată.
11. Acest cateter poate fi introdus numai cu utilizarea unui fir de
ghidare. (Introducerea numai a acestui cateter poate cauza
92/110 (3216-0)