KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 23

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solução.
2. Inserção e remoção do cateter de balão
1) Introduza o cateter ao longo do fio-guia até à extremidade
distal da lesão. Utilize um cateter-guia de 6 F ou maior com
.
o cateter Sob fluoroscopia, faça avançar lentamente o
cateter de modo a que o marcador radiopaco da
extremidade distal do cateter balão atinja a posição alvo. O
balão deverá estar vazio durante este procedimento.
2) Determine a posição do cateter de balão e aperte a válvula
hemostática de forma a prevenir derrame sanguíneo. Tenha
cuidado para não apertar demasiado a válvula. (Isto poderá
restringir o fluxo dos meios de contraste no lúmen de
insuflação e abrandar a insuflação e desinsuflação do
balão.)
3) Insufle o balão com a pressão apropriada à lesão.
4) Quando o procedimento estiver concluído, esvazie o balão
completamente e desaperte a válvula hemostática.
5) Após se certificar, sob fluoroscopia, de que o balão está
completamente recolhido dentro do cateter guia, retire este
cateter.
3. Troca do cateter para ATP
1) Desaperte a válvula hemostática.
2) Segure o fio-guia e a válvula hemostática com uma mão
para evitar a deslocação do fio-guia da posição na artéria
coronária. Pegue no cateter de balão com a outra mão e
comece a puxá-lo para fora do cateter-guia. O
posicionamento do fio-guia deve ser monitorizado sob
fluoroscopia durante este procedimento.
3) Remova o cateter de balão gradualmente até que a porta
do fio-guia saia para fora. Enquanto mantém a posição do
fio-guia que passa pela lesão da artéria coronária, puxe o
cateter de balão cuidadosamente para fora do fio-guia.
4) Feche a válvula hemostática.
5) De acordo com as instruções da embalagem, prepare uma
troca rápida de cateter e coloque-o no local.
[Precauções relacionadas com os procedimentos]
1. Antes de utilizar, extraia todo o ar do balão e do lúmen de
insuflação do balão, substituindo-o pelo fluido de insuflação.
(No caso de o ar não ser completamente removido,
o estado de insuflação do balão não pode ser observado
sob fluoroscopia.)
2. Utilize o liquido de insuflação para insuflar o balão. Não
deve ser utilizado qualquer meio gasoso para insuflação, tal
como ar.
3. Antes da insuflação, mergulhe sempre o balão em soro
fisiológico esterilizado durante, pelo menos, um minuto, pois
a força do balão pode, por vezes, diminuir.
4. Não mova o cateter durante a insuflação do balão no vaso
sanguíneo. (Mover o cateter com o balão distendido pode
provocar danos nos vasos sanguíneos, rutura do balão e
quebra do cateter.)
5. A inserção e remoção do cateter devem ser realizadas
devagar e com cuidado. (Se este procedimento for realizado
demasiado rápido, pode dobrar ou danificar o eixo do
cateter.)
6. Relativamente aos dispositivos médicos utilizados em
conjunto com este cateter, siga as instruções da
embalagem para tais dispositivos.
7. Avance com cuidado para evitar que o cateter de dilatação
para ATP se dobre ou parta ao torcer.
8. Avance com cuidado para evitar que o eixo se dobre ou
parta ao remover o clipe do cateter.
9. Se for necessário voltar a inserir o cateter, lave o lúmen do
fio-guia antes da inserção.
10. Segure o cateter de dilatação para ATP com o clipe na
extremidade proximal do eixo. Não utilize o clipe para
cateter num eixo distal ou cateter flexível, pois pode
danificar o cateter de dilatação para ATP.
11. Os dispositivos médicos utilizados em conjunto com este
cateter devem ser manuseados de acordo com as
instruções respetivas. (Consulte as instruções de utilização
para os stent no caso de serem utilizados para dilatação
após a colocação do stent.)
[Precauções durante a utilização]
[Precauções básicas importantes]
1. Este cateter deve ser utilizado apenas por médicos
especializados em terapia vascular percutânea.
2. Este dispositivo não deve ser utilizado em doentes grávidas
ou com suspeita de gravidez a não ser que seja
determinado que os benefícios de tratamento com este
dispositivo sejam superiores ao risco da sua utilização.
3. Destina-se a uma única utilização. Não reutilizar,
re-esterilizar ou reprocessar. A reutilização,
reprocessamento ou re-esterilização podem comprometer a
integridade funcional do dispositivo e/ou provocar falhas, as
quais, consequentemente podem causar lesões no doente,
doença ou morte. A reutilização, reprocessamento ou
re-esterilização podem também criar risco de contaminação
do dispositivo e/ou causar infeção ou infeção cruzada no
doente, incluindo, mas não só, a transmissão de doenças
infecciosas de um doente para o outro. A contaminação do
dispositivo pode causar lesão, doença ou morte do doente.
4. Não utilizar se o produto ou a embalagem estiverem
danificados.
5. Utilizar imediatamente após abertura da embalagem
esterilizada. O dispositivo deve ser considerado como
resíduos contaminados após utilização.
6. Não utilize agentes que contenham solventes orgânicos ou
meios de contraste oleaginosos. O contacto com estes
agentes pode danificar o cateter.
7. Uma vez que o procedimento ATP pode induzir a
complicações graves, realize-o somente após estar
preparado para uma urgência de revascularização do
miocárdio (RM).
8. Visto que podem surgir complicações graves ao utilizar este
cateter, o procedimento deve ser realizado numa instituição
médica onde haja serviços de urgência.
9. O médico responsável pelo procedimento deve definir a
duração e o número insuflações do balão com base na sua
experiência.
10. Deve ser administrado soro fisiológico heparinizado e
esterilizado para anticoagulação, enquanto o cateter de
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