Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
RS
13. Nemojte da uvijate ili okrećete ovaj balon ili vodič žicu
tokom postupka. (Kateter može da se upetlja i da se poveća
otpor.)
14. Ako naiđete na neočekivani ili jak otpor tokom postupka,
treba otkriti uzrok tog otpora i sprovesti odgovarajuće mere
pre nego što se nastavi sa postupkom. (Ako ignorišete
takvu neočekivanu situaciju ili otpor i primenite silu, može
doći do oštećenja sudova ili do lomnjenja obloge katetera, i
njenog ostanka u telu).
15. Ako primetite bilo kakva uvijanja, lomnjenja ili savijanja
obloge katetera tokom upotrebe, treba je odmah zameniti.
(Ako se nastavi sa upotrebom katetera i takav slučaj se
ignoriše, obloga katetera može da se ošteti i da ostane u
telu).
16. Ako tokom insercije, pomeranja ili izvlačenja ovog katetera
dođe do velikog otpora, treba proveriti da li nije došlo da
upetljavanja vodič žice. Ako je to slučaj, treba otkloniti
zapetljavanje vodič žice. (Pošto je lumen vodič žice ovog
katetera kratak, vodič žica može da se zapetlja oko obloge
katetera. Pored toga, tokom izvlačenja katetera nazad u
uvodni kateter unutar sudova, može doći do širokog
odvajanja između obloge katetera i vodič žice. Pod takvim
okolnostima, izvlačenje na silu može dovesti do oštećenja
vodič žice ili katetera.)
17. Kateter na kom postoje bilo kakvi znaci oštećenja ne treba
koristiti.
18. Usled nedovoljnog prenosa sila prilikom uvijanja, oblogu
katetera ne treba uvijati (Ako se uvije, obloga katetera može
da se ošteti i da ostane u telu).
19. Kroz nepristupačne lezije, kao što su kalcifikovane ili
vijugave lezije, ne treba prolaziti ovim kateterom. Lekar koji
vodi proceduru treba na osnovu svog ranijeg iskustva da
odredi da li je ovaj kateter primenljiv.
20. Treba preduzeti mere opreza kako bi se sprečilo bilo kakvo
oštećenje katetera hiruškim nožem i makazama.
21. Tokom upotrebe ovog katetera treba nadgledati temperaturu,
krvni pritisak, puls i disanje pacijenta. U slučaju bilo kakvih
nepravilnosti, treba prekinuti postupak ili preduzeti
odgovarajuće mere na osnovu procene lekara.
22. Nakon upotrebe odložite proizvod i pakovanje u skladu sa
bolničkim, administrativnim i/ili važećim državnim propisima.
23. Ako se tokom naduvavanja balona uoče bilo kakve
nepravilnosti, odmah primenite negativni pritisak i prekinite
postupak.
24. Nemojte da potapate kateter u vruću vodu ili hemikalije kao
što su sredstva za dezinfekciju [Ovo može štetno uticati na
njegove funkcije.]
[Neželjeni efekti]
U neželjene efekte vezane za proizvod spadaju, bez
ograničenja na, infark izazvan usled okluzije distalnih sudova
ili bočne grane, vazospazam, skidanje vaskularnih endotela,
disekcija vaskularnih intima, ponovna okluzija, vaskularna
perforacija ili pucanje, nestabilna angina, fluktuacija krvnog
pritiska, šlog, šok, reakcija na lekove, reakcija na kontrastni
medij, bubrežna insficijencija, prolazna ishemija, vazdušna
embolija, tromboembolizam, unutrašnje krvarenje, hematom,
infekcija, itd. Ovi neželjeni efekti mogu da dovedu do hitne
operacije za koronarni bajpas, miokardijalnog infarkta,
ponovne stenoze, srčane tamponade, krvarenja, hitne
operacije usled moždanog cerebralnog infarkta, formiranja
fistule u sudovima, aneurizme, aritmije i čak i smrti.
[Skladištenje, čuvanje i rok upotrebe]
1. Čuvajte na hladnom, tamnom mestu na temperaturi od 5 °C
do 30 °C / od 41 °F do 86 °F, izbegavajući izlaganje uticaju
vode i direktne sunčeve svetlosti, visoke temperature ili
visoke vlažnosti.
2. Rok upotrebe je naznačen na pakovanju. Nemojte koristiti
nakon isteka roka upotrebe.
[Pakovanje]
1 set (jedno primarno pakovanje) / kutija sadržaj)
1) Kateter sa balonom x 1
2) Alat za ispiranje x 1
3) Štipaljka katetera x 1
[Nazivi i adrese proizvođača, mesto proizvodnje i
predstavnik za EC]
[Proizvođač]
Naziv:
KANEKA CORPORATION
Adresa:
3-18, 2-Chome, Nakanoshima, Kita-ku,
Osaka-city, OSAKA, 530-8288 JAPAN
Tel. č.:
(+81)-(0) 6-6226-5256
Fax č.:
(+81)-(0) 6-6226-5143
[Mesto proizvodnje]
Naziv:
KANEKA CORPORATION OSAKA PLANT
Adresa:
5-1-1, Torikai-Nishi, Settsu-city, OSAKA,
566-0072 JAPAN
[Predstavnik za EC]
Naziv:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adresa:
Nijverheidsstraat 16, 2260 Westerlo-Oevel,
Belgium
Tel. č.:
(+32)-(0) 14-256-297
Fax č.:
(+32)-(0) 14-256-298
89/110 (3216-0)
Publicité
