KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 105

BA
2. Uvođenje i izvlačenje balon katetera
1) Uvedite ovaj kateter duž žice vodilice sve do distalnog kraja
lezije. Koristite vodeći kateter veličine 6 Ch ili veći sa
.
kateterom Pod fluoroskopijom pomjerajte kateter kako bi
radopakni marker na distalnom kraju katetera stigao do
odredišta. Tokom ovog postupka balon treba biti ispuhan.
2) Odredite položaj balon katetera i čvrsto zategnite
hemostatski ventil kako bi se spriječilo curenje krvi. Vodite
računa da prilikom stezanja ventila isti ne pritegnete previše.
(Ovim se može umanjiti protok kontrastnog sredstva u
lumen napuhanosti i usporiti napuhavanje i ispuhavanje
balona.)
3) Napušite balon do odgovarajućeg pritiska za leziju.
4) Nakon završetka ovog postupka, u potpunosti ispušite balon
i otpustite hemostatski ventil.
5) Nakon što ste pod fluoroskopijom provjerili da se balon u
potpunosti povukao u vodeći kateter, uklonite kateter.
3. Zamjena PTCA katetera
1) Otpustite hemostatski ventil.
2) Žicu vodilicu i hemostatski ventil uhvatite jednom rukom
kako se žica vodilica ne bi pomjerila iz položaja u
koronarnoj arteriji. Drugom rukom uhvatite za osnovu balon
katetera i izvlačite kateter iz vodećeg katetera. Tokom ovog
postupka položaj žice vodilice treba pratiti pod
fluoroskopijom.
3) Postepeno izvlačite balon kateter dok priključak za žicu
vodilicu ne izađe. Održavajte položaj žice vodilice koja
prolazi kroz leziju koronarne arterije i pažljivo izvlačite balon
kateter iz žice vodilice.
4) Zatvorite hemostatski ventil.
5) Slijedeći uputstvo iz pakovanja, pripremite kateter za brzu
zamjenu i ubacite ga.
[Mjere opreza kod izvođenja postupaka]
1. Prije upotrebe istisnite sav zraka iz balona i lumena
napuhanosti balona i zamijenite ga tekućinom za
napuhavanje. (U slučaju nepotpunog istiskivanja zraka,
stanje napuhanosti balona se ne može pratiti pod
fluoroskopijom.)
2. Za napuhavanje balona koristite tečnost za napuhavanje.
Za napuhavanje se ne smiju koristiti nikakvi gasovi.
3. Prije napuhavanja, neka balon bude uronjen u sterilnu
fiziološku otopinu najmanje jednu minutu jer čvrstoća balona
može oslabiti.
4. Ne pomjerajte kateter kada je balon napuhan u krvnom
sudu. (Pomjeranje katetera dok je balon napuhan može
dovesti do ozljede suda, pucanja balona i lomljenja
katetera.)
5. Uvođenje i izvlačenje katetera treba vršiti polako i oprezno.
(Ako se ovaj postupak vrši prebrzo, može doći do savijanja
ili oštećenja osovine katetera.)
6. Za upotrebu medicinskih sredstava sa ovim kateterom
slijedite uputstva tih sredstava.
7. Pažljivo radite da se PTCA dilatacijski kateter ne bi iskrivio i
popustio prilikom formiranja zavoja katetera.
8. Pažljivo radite da se osovina ne bi iskrivila i popustila
prilikom uklanjanja stezaljke katetera.
9. Ako je neophodno ponovno uvođenje katetera, prije
uvođenja isperite lumen žice vodilice.
10. Osigurajte PTCA dilatacijski kateter pomoću stezaljke
katetera, i to na čvršćem, proksimalnom kraju. Ne koristite
stezaljku katetera na savitljivoj, distalnoj osovini ili
kateterima jer može oštetiti PTCA dilatacijski kateter.
11. Medicinska sredstva koja se koriste uz ovaj proizvod treba
koristiti prema uputstvima za upotrebu svakog sredstva
posebno. (Pogledati uputstva za upotrebu stenta ukoliko se
koristi post-dilatacija nakon stentiranja.)
[Mjere opreza prilikom upotrebe]
[Važne osnovne mjere opreza]
1. Ovaj kateter mogu koristiti ljekari sa iskustvom u perkutanoj
transluminalnoj angioplastici.
2. Ovaj proizvod se ne smije koristiti kod trudnica ili kod
sumnje na trudnoću, osim ako se ne utvrdi da bi korist od
korištenja ovog proizvoda mogla biti veća od rizika.
3. Samo za jednokratnu upotrebu. Ne koristiti ponovo, ne
obrađivati ponovo niti sterilizirati. Ponovnim korištenjem,
obradom ili sterilizacijom može se oštetiti strukturalni
integritet ovog sredstva i/ili uzrokovati kvar, što dalje može
dovesti do povrede pacijenta, bolesti ili smrti. Ponovnim
korištenjem, obradom ili sterilizacijom također se može
stvoriti rizik od kontaminacije sredstva i/ili kod pacijenta
izazvati infekciju ili unakrsnu infekciju, uključujući između
ostalog i prenošenje zaraznih bolesti s pacijenta na
pacijenta. Kontaminacija uređaja može kod pacijenta
izazvati povredu, bolest ili smrt.
4. Ne koristite ako postoji sumnja da su proizvod ili pakovanje
oštećeni.
5. Koristiti odmah po otvaranju sterilnog pakovanja. Nakon
upotrebe ovo sredstvo treba smatrati kontaminiranim
otpadom.
6. Ne koristite agense sa organskim otapalima ili uljna
kontrastna sredstva. Kontakt sa tim agensima može oštetiti
kateter.
7. Pošto postupci za PTCA mogu izazvati komplikacije,
izvodite postupke tek nakon što ste se pripremili za hitnu
operaciju koronarnog arterijskog premoštenja (CABG).
8. Pošto upotrebom ovog katetera može doći do teških
komplikacija, operaciju treba izvoditi u zdravstvenoj ustanovi
u kojoj postoje uslovi za hitne zahvate.
9. Nadležni ljekar treba, na osnovu prethodnog iskustva,
odrediti trajanje i broj napuhavanja balona.
10. Dok se balon kateter nalazi u krvnom sudu, treba ubacivati
hepariniziranu i sterilnu fiziološku otopinu protiv koagulacije.
11. Ovaj kateter se može ubaciti isključivo pomoću žice vodilice.
(Uvođenjem samog katetera može se oštetiti zid suda ili
probiti sud.)
12. S kateterom rukujte pažljivo dok je u krvnom sudu
provjeravajući fluoroskopijom položaj i kretanje vrha.
13. Tokom rukovanja ne uvijajte niti okrećite kateter ili žicu
vodilicu. (Kateter se može zapetljati te povećati otpor.)
14. Ako se prilikom rada osjeti neuobičajen ili jak otpor, treba
provjeriti njegov uzrok, a prije nastavka postupka treba
poduzeti odgovarajuće mjere. (Ako se te neuobičajene
pojave ili otpor zanemare, te se primijeni pretjerana sila,
104/110 (3216-0)