KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 73

TR
sıkarken aşırı sıkıştırmamaya özen gösterin. (Bu durum,
kontrast maddenin şişirme lümenine akışını engelleyebilir
ve balonun şişmesini ve sönmesini yavaşlatabilir.)
3) Lezyon için balonu uygun basınca şişirin.
4) Prosedür bittiğinde, balonu tamamen söndürün ve
hemostatik valfi gevşetin.
5) Balonun floroskopi altında kılavuz katetere tamamen
çekildiğini kontrol ettikten sonra bu kateteri çıkarın.
3. PTCA kateterini değiştirme
1) Hemostatik valfi gevşetin.
2) Kılavuz telin koroner arterdeki konumundan çıkmasını
engellemek için kılavuz teli ve hemostatik valfi bir elinizle
kavrayın. Diğer elinizle balon kateterinin elle tutulabilen
kısmını kavrayın ve bu kateteri kılavuz kateterinden dışarı
çekin. Kılavuz telin konumu bu prosedür sırasında floroskopi
altında gözlemlenmelidir.
3) Kılavuz tel deliği çıkana kadar bu balon kateterini kademeli
olarak çekin. Kılavuz telin koroner arter lezyonundan geçen
konumunu koruyarak bu balon kateterini kılavuz telden
dikkatlice dışarı çekin.
4) Hemostatik valfi kapatın.
5) Prospektüse bakarak bir hızlı değişim kateteri hazırlayın ve
yerine takın.
[Prosedürlere ilişkin önlemler]
1. Kullanımdan önce balon ve balon şişirme lümenindeki tüm
havayı boşaltarak şişirme sıvısıyla doldurun. (Hava
boşaltımı tamamlanmazsa balon şişirme durumu floroskopi
altında gözlemlenemez.)
2. Balonu şişirmek için şişirme sıvısı kullanın. Şişirme için gazlı
ortam kullanılmamalıdır.
3. Balonun kuvveti bazen azalabildiği için şişirmeden önce
balonu her zaman en az bir dakikalığına sterilize fizyolojik
saline daldırın.
4. Bu kateteri balon damarda şişmiş haldeyken hareket
ettirmeyin. (Şişmiş balonlu kateteri hareket ettirmek damar
zedelenmesine, balon patlamasına ve kateter kırılmasına
neden olabilir.)
5. Kateterin yerleştirilmesi ve çıkartılması esnasında yavaş ve
dikkatli hareket edilmesi gerekir. (Bu prosedürün çok hızlı
gerçekleştirilmesi kateter şaftında eğilme veya hasara
neden olabilir.)
6. Bu kateter ile birlikte kullanılan tıbbi cihazlar için cihazların
paket yazılarına bakın.
7. Kateter ile kıvrımlar oluştururken PTCA dilatasyon
kateterinin eğilmesine ve katlanmasına engel olmak için
dikkatli ilerleyin.
8. Kateter klipsini çıkarırken şaftın eğilmesini ve katlanmasını
önlemek için dikkatli ilerleyin.
9. Kateterin yeniden takılması gerekirse, takımdan önce
kılavuz tel lümenini temizleyin.
10. Kateter klipsli PTCA dilatasyon kateterini daha sert
proksimal uca sabitleyin. Kateter klipsini esnek, distal şaftta
veya kateterlerde kullanmayın, PTCA dilatasyon kateterine
zarar verebilir.
11. Ürünle birlikte kullanılan tıbbi cihazların her biri kendi
kullanım talimatına uygun olarak kullanılmalıdır. (Stentleme
sonrası post-dilatasyon kullanımı durumunda stent
ürünlerinin Kullanım Talimatlarına bakın.)
[Kullanım esnasındaki önlemler]
[Önemli temel önlemler]
1. Bu kateter yalnızca perkütanöz transluminal anjiyoplasti
konusunda uzman hekimler tarafından kullanılmalıdır.
2. Ürün kullanımının ürünün riskinden fazla olacağı
belirlenmedikçe ürün hamile veya hamile olma ihtimali olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
3. Tek kullanımlıktır. Tekrar kullanmayın, işleme tabi tutmayın
ve sterilize etmeyin. Yeniden kullanmak, tekrar işleme tabi
tutmak ve tekrar sterilize etmek cihazın yapısal bütünlüğünü
etkileyebilir ve/veya cihazın arızalanmasına yol açarak
sonuçta hastanın zarar görmesine, hastalanmasına ya da
ölmesine neden olabilir. Yeniden kullanmak, tekrar işleme
tabi tutmak veya tekrar sterilize etmek, cihazın
kontaminasyon riskini arttırabilir ve/veya hastadan hastaya
bulaşabilen ama bununla da sınırlı kalmayan bulaşıcı
hastalığın/hastalıkların yayılmasına veya çapraz
enfeksiyona neden olabilir. Cihazın kirlenmesi hastanın
zarar görmesine, hastalanmasına veya ölümüne yol açabilir.
4. Ürün veya paketinin hasarlı olduğunu düşünüyorsanız
kullanmayın.
5. Steril paket açıldığı anda kullanın. Cihaz kullanıldıktan sonra
kontamine atık olarak görülmelidir.
6. Organik çözeltiler içeren maddeler veya oleajinöz kontrast
maddeler kullanmayın. Bu maddelerle temas kateterin hasar
görmesine neden olabilir.
7. PTCA prosedürü tehlikeli komplikasyonlara neden
olabileceği için acil koroner arter bypass greftleme (CABG)
hazırladıktan sonra prosedürü gerçekleştirin.
8. Bu kateter kullanılırken ciddi komplikasyonlar ortaya
çıkabileceğinden, acil durum prosedürlerinin
uygulanabileceği bir tıp kuruluşunda kullanılmalıdır.
9. Prosedürden sorumlu doktor süreye ve önceki
deneyimlerine göre balon şişirme sayısına karar vermelidir.
10. Bu balon kateteri damara takılıyken heparinli ve sterilize
fizyolojik salin antikoagülasyon için aşılanmalıdır.
11. Bu kateter, yalnızca bir kılavuz tel yardımıyla yerleştirilebilir.
(Bu kateterin tek başına yerleştirilmesi damarların vasküler
duvarına zarar verebilir veya delebilir.)
12. Floroskopi altında kateteri damarın içindeyken ucun yerini
ve hareketini doğrulayarak dikkatle kullanın.
13. Kullanım sırasında balon kateterini veya kılavuz teli
bükmeyin veya çevirmeyin. (Kateter direnci artıracak şekilde
dolanabilir.)
14. Operasyon esnasında anormal veya güçlü bir dirençle
karşılaşılması durumunda, devam edilmeden önce söz
konusu anormal veya güçlü dirence neyin sebep olduğu
anlaşılmalı ve uygun önlemler alınmalıdır. (Söz konusu
anormallik veya direnç göz ardı edilerek aşırı güç
uygulanırsa, bu durum damarların zarar görmesine veya
kateter şaftının kırılarak vücudun içinde kalmasına neden
olabilir).
15. Kullanım esnasında bükülmesi, kırılması veya kıvrılması
durumunda kateter şaftı değiştirilebilir. (Bu durum
görmezden gelinerek kateter kullanılmaya devam edilirse
emme gerçekleşmeyebilir veya kateter şaftı zarar görerek
vücudun içinde kalabilir).
72/110 (3216-0)