Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
LT
arba vielinio kreipiklio. (Kateteriui susipainiojus gali padidėti
pasipriešinimas.)
14. Jei naudojant jaučiamas neįprastas arba stiprus
pasipriešinimas, būtina išsiaiškinti tokio sutrikimo arba
pasipriešinimo priežastį ir prieš tęsiant imtis atitinkamų
priemonių (jei tokio sutrikimo arba pasipriešinimo nepaisoma
ir naudojama pernelyg didelė jėga, kraujagyslė gali būti
pažeista arba kateterio vamzdinė dalis gali sulūžti ir likti
paciento kūne).
15. Jeigu naudojant pastebima, kad kateterio vamzdinė dalis
yra sulinkusi, sulūžusi arba susisukusi, ją būtina pakeisti (jei
kateteris ir toliau bus naudojamas nepaisant šių deformacijų
atsiradimo, kateterio vamzdinė dalis gali būti pažeista ir gali
likti paciento kūne).
16. Jei įvedant, judinant arba ištraukiant iš kateterio jaučiamas
didelis pasipriešinimas, būtina patikrinti, ar vielinis kreipiklis
nesusipainiojęs. Jei taip nutiko, vielinį kreipiklį būtina
atpainioti. (Kadangi šio kateterio vielinio kreipiklio spindis
yra trumpas, vielinis kreipiklis gali apsivynioti aplink kateterio
vamzdinę dalį. Be to, įtraukiant šį kateterį atgal į kreipiamąjį
kateterį kraujagyslės viduje, kateterio vamzdinė dalis ir
vielinis kreipiklis gali atsiskirti plačiu kampu. Tokiu atveju
traukiant jėga galima sugadinti vielinį kreipiklį arba kateterį.)
17. Jeigu yra bet kokių kateterio pažeidimo požymių, jo naudoti
negalima.
18. Dėl sukimo jėgos perdavimo stokos kateterio vamzdinės
dalies negalima sukioti (sukiojant kateterio vamzdinė dalis
gali būti pažeista ir gali likti paciento kūne).
19. Šis kateteris netinka naudoti sunkiems pažeidimams, pvz.,
kalcifikuotų arba susisukusių dalių pažeidimams. Už
procedūrą atsakingas gydytojas remdamasis savo turima
patirtimi turi nustatyti, ar galima naudoti kateterį.
20. Būtina imti atsargumo priemonių, kad kateteris nebūtų
pažeistas naudojant chirurginį peilį arba žirkles.
21. Naudojant šį kateterį būtina stebėti paciento temperatūrą,
kraujospūdį, pulsą ir kvėpavimą. Pastebėjus bet kokių
sutrikimų, remiantis gydytojo sprendimu procedūrą reikia
nutraukti arba imtis atitinkamų priemonių.
22. Panaudotą gaminį ir jo pakuotę išmeskite, laikydamiesi
ligoninės, administracinių ir (arba) atitinkamų nacionalinių
teisės aktų.
23. Jeigu pripildydami balionėlį pastebėsite kokių nors veikimo
sutrikimų, nedelsdami sudarykite neigiamą slėgį ir nustokite
naudoti įtaisą.
24. Nemerkite kateterio į karštą vandenį arba chemines
medžiagas, pvz., dezinfekavimo priemones (tai gali turėti
neigiamos įtakos jo veikimui).
[Nepageidaujami reiškiniai]
Su gaminio naudojimu susiję nepageidaujami reiškiniai apima
(bet jais neapsiribojama) infarktą, sukeltą distalinių
kraujagyslių arba šoninės šakos okliuzijos, gyslų mėšlungį,
kraujagyslių endotelio nuplėšimą, kraujagyslių vidinio dangalo
disekciją, okliuzijos atsinaujinimą, kraujagyslių perforaciją arba
trūkį, nestabilią krūtinės anginą, kraujospūdžio svyravimą,
insultą, šoką, reakciją į vaistus, reakciją į kontrastinę medžiagą,
inkstų nepakankamumą, praeinančius išemijos priepuolius, oro
emboliją, tromboembolizaciją, vidinį kraujavimą, hematomas,
infekciją ir pan. Dėl šių nepageidaujamų reiškinių kritiniu atveju
gali reikėti atlikti koronarinių arterijų šuntavimo operaciją,
kritinę smegenų operaciją dėl smegenų infarkto, be to, jie gali
sukelti miokardo infarktą, stenozės atsinaujinimą, širdies
tamponadą, hemoragiją, kraujagyslės fistulės susidarymą,
aneurizmą, aritmiją ir net mirtį.
[Laikymas, priežiūra ir galiojimo data]
1. Laikykite vėsioje, tamsioje ir sausoje vietoje, kur
temperatūra yra nuo 5 °C iki 30 °C / nuo 41 °F iki 86 °F ir
kur gaminys būtų apsaugotas nuo vandens ir tiesioginių
saulės spindulių, didelių temperatūros svyravimų arba
didelės drėgmės poveikio.
2. Galiojimo data yra nurodyta ant dėžės. Nenaudokite praėjus
galiojimo datai.
[Pakuotė]
1 rinkinys (viena pagrindinė pakuotė / dėžės turinys)
1) 1 balioninis kateteris
2) 1 plovimo įrankis
3) 1 kateterio spaustukas
[Gamintojo, gamybos vietos ir EB atstovo
pavadinimai ir adresai]
[Gamintojas]
Pavadinimas:
KANEKA CORPORATION
Adresas:
3-18, 2-Chome, Nakanoshima,
Kita-ku, Osaka-city, OSAKA, 530-8288
JAPAN
Tel. č.:
(+81)-(0) 6-6226-5256
Fax č.:
(+81)-(0) 6-6226-5143
[Gamybos vieta]
Pavadinimas:
KANEKA CORPORATION OSAKA
PLANT
Adresas:
5-1-1, Torikai-Nishi, Settsu-city,
OSAKA, 566-0072 JAPAN
[EB atstovas]
Pavadinimas:
KANEKA PHARMA EUROPE N.V.
Adresas:
Nijverheidsstraat 16, 2260
Westerlo-Oevel, Belgium
Tel. č.:
(+32)-(0) 14-256-297
Fax č.:
(+32)-(0) 14-256-298
81/110 (3216-0)
Publicité
