KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 100

HR
[ Kontraindikacije ]
1. Samo za jednokratno korištenje. Nemojte ga ponovno
koristiti, procesuirati niti sterilizirati.
2. Ove komponente kontraindicirane su kod sljedećih
pacijenata:
- pacijenti s nezaštićenom ozljedom u lijevoj koronarnoj
arteriji
- pacijenti sa spazmom koronarne arterije u nedostatku
značajne stenoze
3. Nemojte napuhivati balon više od promjera krvne žile u
području stenotičke ozljede. (Krvna žila mogla bi biti oštećena
ili probijena.)
4. Nemojte napuhivati balon do tlaka koji premašuje maksimalni
dopušteni tlak. (Balon bi mogao puknuti i ostaci bi mogli
zaostati u tijelu.)
5. Kateter je kontraindiciran za ručno uvijanje komponenti stenta i
kao sustav isporuke stenta.
6. Proizvod je kontraindiciran pacijentima koji ne toleriraju
antitrombocitnu terapiju i antikoagulacijsku terapiju.
[Oblik i struktura]
1. Balonski kateter
<Reprezentativna shema>
Balon Lumen žice vodilice Osovina katetera
Ulaz žice vodilice
Radiokontrastni marker Žica vodilica
* Nije uključeno s
proizvodom
2. Alat za ispiranje (s funkcijom ponovnog omatanja)
Ulazni dio za ispiranje lumena žice vodilje i ponovno namatanje balona
Napomena
Alat za ispiranje koristi se za ispiranje lumena žice vodilje
ovoga proizvoda. U slučaju njegova ponovnog umetanja
nakon vađenja, alat se može priključiti na balon kako bi se
on mogao namotati u tanki oblik.
Glede uputa za uporabu alata za ispiranje konzultirajte
[Način rukovanja ili upute za uporabu] 1.Pripreme - 3).
3. Kopča katetera
Napomena
Kopča katetera koristi se za vezanje drške katetera
ovoga proizvoda.
Upute za uporabu
IKAZUCHI Zero
（KANEKA PTCA Catheter CO-R7）
PTCA dilatacijski balonski kateter
[Indikacija za korištenje]
Ovaj je proizvod namijenjen za dilataciju stenozne
ozljede u koronarnoj arteriji prilikom provođenja
perkutane transluminalne koronarne angioplastike
(PTCA).
[Specifikacije proizvoda]
1. Sukladnost balona
· Nazivni Tlak (NP): 0.6 MPa
· Nazivni Tlak Prsnuća (RBP): 1.4 MPa
2. Maksimalni promjer žice vodilje 0.36 mm (0.014 inča)
[Način rukovanja ili upute za uporabu]
1. Pripreme
1) Nakon aseptičkog vađenja ovoga katetera iz pakirne
ambalaže, uklonite zaštitne materijale kao što je zaštitna
obloga balona. Oprezno izvadite kateter i provjerite ga na
oštećenja poput npr. puknuća.
2) Istisnite zrak iz balona i lumena za napuhivanje balona u
skladu sa sljedećim postupcima.
(a) Priključite uređaj za napuhivanje s kontrastnim medijem
razrijeđenim steriliziranom fiziološkom otopinom u
omjeru 1:1 (u nastavku: tekućina za napuhivanje) na
priključak za napuhivanje balona (u nastavku: priključak
Čvor
za napuhivanje) te smjestite ovaj kateter s distalnim
vrhom okrenutim prema dolje.
(b) Nakon stvaranja negativnog tlaka korištenjem uređaja za
Priključak za
napuhivanje na otprilike 15 sekundi, stupnjevito
napuhavanje
balona.
ispuštajte negativni tlak tako da tekućina za napuhivanje
ispuni balon i lumen za napuhivanje balona te
istiskivanje svog zraka.
"Luer" dio za ispiranje
(c) Ponovite postupke (b) kako biste u potpunosti istisnuli
zrak.
(d) Uklonite uređaj za napuhivanje s priključka za
napuhivanje i istisnite sav zrak iz uređaja za
napuhivanje.
(e) Ponovno priključite uređaj za napuhivanje na priključak
za napuhivanje i stvorite negativni tlak. Nakon što ste
utvrdili da se zrak više ne vraća u uređaj za napuhivanje,
stupnjevito ispuštajte negativni tlak. (Umjesto uređaja za
napuhivanje može se koristiti štrcaljka za postupke
(a)-(e).)
(f) Prije napuhivanja uronite balon u steriliziranu fiziološku
otopinu na barem jednu minutu.
3) Isperite lumen žice vodilje alatom za ispiranje u skladu sa
sljedećim postupcima.
(a) Napunite štrcaljku prikladnom količinom heparinizirane
fiziološke otopine i radi ispiranja je umetnite u "luer" dio
alata za ispiranje.
(b) Umetnite distalni vrh proizvoda u otvor za ponovno
99/110 (3216-0)