KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 89

RS
2. Insercija i uklanjanje katetera sa balonom
1) Ubacite ovaj kateter uz vodič žicu postavljenu do distalnog
dela lezije. Koristite uvodni kateter veličine "6 French" ili
.
veći, uz kateter Uz fluoroskopiju, pomerite kateter da bi
radiopakni marker na distalnom delu katetera došao na
svoje mesto. Tokom ovog postupka balon treba da bude
izduven.
2) Odredite položaj ovog katetera sa balonom i zategnite
hemostatički ventil dovoljno čvrsto da biste sprečili curenje
krvi. Budite pažljivi da biste izbegli preveliko zatezanje
ventila prilikom ovog postupka. (To može da ograniči tok
kontrastnog medija u lumen za naduvavanje i da uspori
naduvavanje i izduvavanje balona.)
3) Naduvajte balon na odgovarajući pritisak za leziju.
4) Kada se postupak završi, izdujte balon do kraja i olabavite
hemostatički ventil.
5) Nakon što proverite da li je balon potpuno uvučen u uvodni
kateter, pomoću fluoroskopije, uklonite ovaj kateter.
3. Zamena PTCA katetera
1) Olabavite hemostatički ventil.
2) Uhvatite vodič žicu i hemostatički ventil jednom rukom da
biste sprečili pomeranje vodič žice iz položaja u koronarnoj
arteriji. Drugom rukom uhvatite deo za držanje ovog balona
katetera i počnite da vučete ovaj kateter iz uvodnog katetera.
Tokom ove procedure treba pratiti položaj vodič žice
pomoću fluoroskopije.
3) Postepeno izvucite ovaj kateter sa balonom sve dok
priključak za vodič žicu ne izađe. Dok održavate položaj
vodič žice koja prolazi kroz koronarnu arterijsku leziju,
pažljivo izvucite ovaj balon kateter iz vodič žice.
4) Zatvorite hemostatički ventil.
5) U skladu sa pakovanjem dodatka, pripremite kateter za brzu
zamenu i postavite ga na mesto.
[Mere opreza za procedure]
1. Izbacite sav vazduh iz balona i lumena za naduvavanje
balona i zamenite ga tečnošću za naduvavanje, pre
upotrebe. (U slučaju da se ne ukloni sav vazduh, stanje
naduvenosti balona neće moći da se isprati pomoću
fluoroskopije.)
2. Upotrebite tečnost za naduvavanje za naduvavanje balona.
Za naduvavanje ne treba koristiti gasove, kao što je vazduh.
3. Pre naduvavanja, balon uvek potopite u sterilizovani
fiziološki rastvor u trajanju od bar jednog minuta, jer jačina
balona može nekada biti umanjena.
4. Nemojte da pomerate ovaj kateter dok je balon naduven u
krvnom sudu. (Pomeranje katetera dok je balon naduven
može da dovede do povrede krvnog suda, pucanja balona i
lomnjenja katetera.)
5. Inserciju i izvlačenje katetera treba obaviti polako i pažljivo.
(Ako se ovaj postupak obavi suviše brzo, može doći do
uvijanja ili oštećenja obloge katetera.)
6. Pratite dodatke u paketu za sve medicinske uređaje koji se
koriste zajedno sa ovim kateterom.
7. Pažljivo radite da biste sprečili da se PTCA dilatacioni
kateter uvije i sruši prilikom kreiranja kateterskih petlji.
8. Pažljivo radite da biste sprečili uvijanje obloge i urušavanje
prilikom uklanjanja štipaljke katetera.
9. Ako je neophodno ponovo ubaciti kateter, pre ubacivanja
isperite vodič žicu.
10. Učvrstite PTCA dilatacioni kateter koristeći štipaljku katetera
na tvrđem, proksimalnom kraju. Nemojte da koristite
štipaljku katetera na fleksibilnom kraju distalne obloge ili
katetera, to može dovesti do oštećenja PTCA dilatacionog
katetera.
11. Medicinskim uređajima koji se koriste uz ovaj proizvod treba
da se rukuje u skladu sa uputstvima za upotrebu za svaki
pojedinačni uređaj. (Pogledajte uputstva za upotrebu stent
proizvoda u slučaju upotrebe post-dilatacije nakon
postavljanja stenta.)
[Mere opreza tokom upotrebe]
[Važne osnovne mere opreza]
1. Ovaj kateter treba da koristi samo lekar koji je obučen za
perkutanu transluminalnu angioplastiku
2. Ovaj proizvod ne treba da se koristi kod pacijentkinja koje su
trudne ili kod kojih postoji mogućnost da su trudne, osim ako
se ne zaključi da pogodnosti lečenja ovim proizvodom
prevazilaze rizik usled upotrebe proizvoda.
3. Samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte koristiti više puta ili
ponovo sterilisati. Ponovna upotreba, obrada ili sterilizacija
mogu ugroziti strukturalni integritet uređaja i/ili dovesti do
kvara uređaja, što može dovesti do povrede pacijenta,
bolesti ili smrti. Ponovna upotreba, obrada i sterilizacija
mogu takođe da dovedu do rizika od kontaminacije uređaja
i/ili da dovedu do infekcije ili prenosa infekcije na pacijenta,
uključujući, ali bez ograničenja na prenos zaraznih bolesti sa
jednog pacijenta na drugog. Kontaminacija uređaja može
dovesti do povrede, bolesti ili smrti pacijenta.
4. Nemojte koristiti ako mislite da je proizvod ili pakovanje
oštećeno.
5. Upotrebite odmah nakon otvaranja sterilnog pakovanja.
Uređaj treba da se smatra za kontaminirani otpad nakon
upotrebe.
6 Nemojte koristiti reagense koji sadrže organske rastvarače
uljaste kontrastne medije. Kontakt sa ovim reagensima
može dovesti do oštećenja katetera.
7. Pošto u toku PTCA postupka može doći do opasnih
komplikacija, obavljajte ovu proceduru samo ako ste
unapred pripremili postupak za hitni koronarni arterijski graft
bajpas (CABG).
8. Pošto prilikom upotrebe ovog katetera može doći do ozbiljnih
komplikacija, operaciju treba obavljati u medicinskoj ustanovi
u kojoj se mogu obaviti procedure za hitne slučajeve.
9. Lekar koji je odgovoran za proceduru treba da odredi trajanje
i broj naduvavanja balona na osnovu svojih prethodnih
iskustava.
10. Heparinizovani i sterilisani fiziološki rastvor treba da se ubaci
za sprečavanje koagulacije dok se ovaj kateter sa balonom
ubacuje u krvni sud.
11. Ovaj kateter se može ubaciti samo pomoću vodič žice.
(Samostalno ubacivanje ovog katetera može dovesti do
oštećenja vaskularnog zida ili perforacije sudova.)
12. Pažljivo rukujte kateterom dok je u krvnom sudu i pomoću
fluoroskopije potvrđujte lokaciju i kretanje njegovog vrha.
88/110 (3216-0)