KANEKA IKAZUCHI Zero Mode D'emploi page 64

CZ
[Kontraindikace]
1. Pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte opakovaně,
nezpracovávejte pro opakované použití ani neresterilizujte.
2. Tyto součásti jsou kontraindikovány u následujících pacientů:
– pacienti s nechráněnou lézí levostranné koronární artérie,
– pacienti se spazmem koronární artérie v nepřítomnosti
významné stenózy.
3. Nenapouštějte balónek na průměr přesahující průměr krevní
cévy v blízkosti stenotické léze. (Mohlo by dojít k poškození
nebo prasknutí krevní cévy.)
4. Nenapouštějte balónek na tlak překračující nominální tlak
prasknutí. (Balónek může prasknout a jeho části mohou zůstat
v těle pacienta.)
5. Katétr nepoužívejte k ručnímu ohýbání součástí stentu ani jako
zaváděcí systém stentu.
6. Produkt je kontraindikován u pacientů netolerujících
antiagregační a antikoagulační terapii.
[Tvar a struktura]
1. Balónkový katétr
<Nákres>
Lumen vodicího
Balónek
drátu Dřík katétru
Rentgenkontrastní Port vodicího
Vodicí drát
značka drátu
* Není součástí
balení produktu.
2. Proplachovací nástroj (s funkcí opětovného zatažení)
Vstup k proplachování lumina vodicího drátu a opětovné zatažení balónku
Poznámka
K proplachování lumina vodicího drátu tohoto produktu se
používá proplachovací nástroj. Pokud produkt po vytažení
z těla pacienta opět zavádíte, balónek lze vložit do
proplachovacího nástroje, kde lze vyrovnat jeho tvar.
Návod k použití proplachovacího nástroje naleznete v části
[Provozní metoda – pokyny k použití] 1. Příprava – 3).
3. Svorka katétru
Poznámka
Svorka katétru slouží ke stažení dříku katétru tohoto
produktu.
[Indikace použití]
Tento produkt je určen k dilataci stenotických lézí
koronárních artérií během perkutánní transluminální
koronární angioplastiky (PTCA).
Návod k použití
IKAZUCHI Zero
（KANEKA PTCA Catheter CO-R7）
Balónkový dilatační katétr k PTCA
[Specifikace produktu]
1. Poddajnost balónku:
・Nominální Tlak (NP): 0.6 MPa
・Jmenovitý Tlak Prasknutí (RBP): 1.4 MPa
2. Maximální průměr vodicího drátu: 0.36 mm (0.014")
[Provozní metoda – pokyny k použití]
1. Příprava
1) Po aseptickém vytažení tohoto katétru z balení odstraňte
ochranné materiály jako např. ochranný plášť balónku.
Opatrně vytáhněte katétr a zkontrolujte, zda není
poškozený (např. prasknutý).
2) Následujícím postupem odsajte z balónku a inflačního
lumina balónku vzduch.
(a) Připojte inflační zařízení naplněné roztokem kontrastní
látky a sterilizovaného fyziologického roztoku v poměru
1 : 1 (dále inflační roztok) do inflačního portu balónku
(dále inflační port) a uložte tento katétr distální špičkou
otočenou směrem dolů.
(b) Pomocí inflačního zařízení vytvořte podtlak na přibližně
Hrdlo
15 sekund. Podtlak postupně uvolněte – balónek
a inflační lumen balónku se naplní inflační tekutinou
a tak se vytlačí v nich přítomný vzduch.
Port k napouštění
(c) Opakováním postupu (b) odstraňte všechen vzduch.
balónku
(d) Odpojte inflační zařízení od inflačního portu a vytlačte
z inflačního zařízení všechen vzduch.
(e) Opět připojte inflační zařízení k inflačnímu portu
a vytvořte podtlak. Zkontrolujte, že se do inflačního
Konektor luer pro proplachování
zařízení již nevrací žádný vzduch, a postupně uvolněte
podtlak. (K postupům (a)–(e) lze místo inflačního
zařízení použít injekční stříkačku.)
(f) Před inflací ponořte balónek do sterilizovaného fyziologického
roztoku a ponechte jej tam alespoň jednu minutu.
3) Dle následujících pokynů propláchněte pomocí
proplachovacího nástroje lumen vodicího drátu.
(a) Natáhněte do stříkačky odpovídající množství
heparinizovaného roztoku a proplachovací nástroj
připojte ke konektoru luer k proplachování.
(b) Zasuňte nadoraz distální špičku produktu do vstupu pro
zatažení balónku.
(c) Pomocí stříkačky propláchněte lumen vodicího drátu
heparinizovaným roztokem a naplňte lumen
fyziologickým roztokem.
2. Zavedení a vytažení balónkového katétru
1) Zaveďte tento katétr po vodicím drátu zasunutém do
distálního konce léze. S katétrem použijte vodicí katétr
o průměru 6 French nebo větší
kontrolou zasuňte katétr tak, aby rentgenkontrastní značka
na distálním konci katétru dosahovala cílového místa.
63/110 (3216-0)
.
Pod skiaskopickou