Allgemeine Information; Gerätebeschreibung; Bestimmungsgemäßer Gebrauch Und Kontraindikationen; Bestimmungsgemäßer Gebrauch - Arthrex Synergy Insufflation FM134 Instructions D'utilisation

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Allgemeine Information

3.1 Gerätebeschreibung
Das Gerät Synergy Insufflation FM134 dient der Herstellung eines Hohlraumes
durch die Insufflation von CO
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schen Laparoskopie.
• Die Betriebsart High Flow des Gerätes ist dazu bestimmt, die Ausfüllung und
die Aufdehnung eines peritonalen Hohlraumes mit Gas unter Benutzung eines
Laparoskopes auszuführen.
• Die Betriebsart Bariatric ist bestimmt für laparoskopische Eingriffe an Patien-
ten mit Fettleibigkeit.
Die Betriebsart High Flow ist explizit für die Laparoskopie von normalgewichti-
gen und leicht übergewichtigen (BMI < 30 kg/m
Betriebsart High Flow begrenzt der Insufflator den Druck auf maximal 30 mmHg
und die Gasflussrate auf maximal 40 l/min. Das Gerät misst den Druck im Abdo-
men und vergleicht den Solldruck mit dem im Abdomen vorhandenen Istdruck.
Die Funktion des Gerätes besteht darin, den Solldruck aufrecht zu erhalten. Im
Fall eines Überdrucks im Abdomen reduziert das automatische Ablasssystem den
abdominalen Druck auf den vorgewählten Solldruck.
Die Betriebsart Bariatric ist für Laparoskopien von stark übergewichtigen (BMI >
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30 kg/m ) Erwachsenen bestimmt. In der Betriebsart Bariatric begrenzt der In-
sufflator den Druck auf maximal 30 mmHg und die Gasflussrate auf den Maxi-
malwert, der auf dem Gerätedatenschild an der Geräterückseite angegeben ist.
Diese Betriebsart ermöglicht eine schnelle Insufflation großer Volumina.
3.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch und Kontraindikationen
3.2.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das Gerät Synergy Insufflation FM134 ist ein CO
dehnung des peritonealen Holraumes durch Zufuhr von Gas bei diagnostischen
und/oder therapeutischen endoskopischen Eingriffen.
3.2.2

Kontraindikationen

Das Gerät darf nicht zur Füllung des Abdomens mit CO
eine Laparoskopie kontraindiziert ist. Das Gerät ist nicht für die hysteroskopische
Insufflation geeignet, z.B. darf es nicht zur Aufdehnung der Gebärmutter einge-
setzt werden.
3.3 Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtmaßnahmen
3.3.1

Allgemeine Warnhinweise

GEFAHR!
Tropfwasser
Schützen Sie das Gerät vor Feuchtigkeit. Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn
Flüssigkeit oder Feuchtigkeit in das Gerät eingedrungen ist.
GEFAHR!
Original-Zubehör
Benutzen Sie zu Ihrer eigenen Sicherheit und der Ihres Patienten ausschließlich
Original-Zubehör.
GEFAHR!
Überprüfen Sie alle Werkseinstellungen
Werkseinstellungen sind keine Vorgaben für den Arzt. Der Arzt ist verantwort-
während der Diagnose und/oder der therapeuti-
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) Patienten vorgesehen. In der
-Insufflator und dient der Aus-
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eingesetzt werden, wenn
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Allgemeine Information
Kontraindikationen
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