Entretien Et Maintenance; Nettoyage De L'appareil; Inspection Annuelle; Maintenance Par Le Technicien Habilité - Arthrex Synergy Insufflation FM134 Instructions D'utilisation

Insufflateur pour la laparoscopie
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Entretien et maintenance

FR
Prescriptions du fabricant
Inspection tous les deux ans
Personnel spécialisé autorisé
Personnel spécialisé non-autorisé
Responsabilité
Documents techniques
Certificat
48
10
Entretien et maintenance
Afin de garantir les performances de l'appareil et des accessoires, il convient d'ac-
corder le plus grand soin à l'entretien de maintenance ainsi qu'au stockage.
10.1

Nettoyage de l'appareil

1. Éteignez l'appareil à l'aide de la touche marche/arrêt (ON/OFF).
2. Débranchez le câble secteur.
3. Essuyez le dessus de l'appareil avec un chiffon humide imprégné de produit
désinfectant (par exemple : Meliseptol® rapid). La concentration du désinfec-
tant est fonction des indications données par le fabricant. Il est impératif
qu'aucune humidité ne s'infiltre dans l'appareil.
REMARQUE !
L'appareil ne doit en aucun cas être stérilisé.
10.2

Inspection annuelle

Le fabricant préconise que du personnel qualifié (technicien ou praticien d'hôpi-
tal) effectue régulièrement l'inspection et la maintenance de l'appareil pour véri-
fier son bon fonctionnement et sa conformité aux critères de sécurité requis.
L'inspection de cet appareil doit être effectuée une fois par an. Les tests sont dé-
crits au chapitre 11 Inspection annuelle, page 54.
Des contrôles réguliers peuvent contribuer à une détection en amont de dysfonc-
tionnements éventuels, et augmenter ainsi la sécurité et la longévité de l'appa-
reil.
10.3
Maintenance par le technicien habilité
Afin de garantir le bon fonctionnement de l'appareil en toute sécurité, la mainte-
nance doit être effectuée par un technicien habilité dans les délais requis. L'inter-
valle entre les inspections doit être choisi en fonction de la fréquence et la durée
d'utilisation. Il ne doit pas dépasser deux ans. Le fabricant se dégage de toute res-
ponsabilité au cas où la sécurité fonctionnelle de l'appareil ne serait pas assurée.
Un autocollant apposé au dos du boîtier de l'appareil rappelle à l' utilisateur, la
date limite impartie pour la prochaine maintenance.
Seul le fabricant peut former et assermenter les techniciens de maintenance ha-
bilité.
Seul le fabricant ou le personnel spécialisé autorisé est habilité à fournir tous les
services, à procéder à toutes les transformations, réparations, calibrages etc.
Si les travaux d'entretien ou tout autre service ont été effectués par du personnel
non-autorisé, le fabricant est dégagé de toute responsabilité en ce qui concerne
la sécurité de fonctionnement de l'appareil.
Toute ouverture de l'appareil sans concertation préalable, toutes réparations ou
transformations exécutées par une personne étrangère dégagent le fabricant de
toute responsabilité en ce qui concerne la sécurité de fonctionnement de l'appa-
reil.
La possession de documentations techniques n'est pas suffisante pour réaliser
des réparations, des réglages, des modifications de l'appareil ou des accessoires.
A chaque vérification ou remise en état, l'exploitant de l'appareil doit exiger du
technicien de maintenance habilité qu'il lui remette un certificat. Ce certificat
doit contenir la nature et l'ampleur des prestations effectuées, la date de l'opéra-
tion de maintenance ainsi que le nom de l'entreprise exécutante, ce document
devant être dûment signé.

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