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Thoratec HEARTMATE II Mode D'emploi page 515

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Tests de sécurité et classification D
Immunité aux
décharges
électrostatiques (DES) /
CEI 61000-4-2
EN 61000-4-2
Immunité RF par
rayonnement /
CEI 61000-4-3
EN 61000-4-3
Tableau D.7 Directives et déclaration concernant les perturbations électromagnétiques des batteries
Li-Ion de 14 V (suite)
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
±8 kV au contact
±15 kV dans l'air
20 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
L'humidité relative à l'endroit où le
LVAS HeartMate II avec batteries li-ion
14 V est utilisé doit être d'au moins
5 %. Une humidité relative plus
élevée réduira la gravité des
événements de DES.
Pour de nombreux émetteurs courants de
2 W (maximum) dans la plage de
80 MHz à 2,7 GHz, les distances de
séparation minimales suivantes avec le
LVAS HeartMate II avec batteries li-ion
14 V sont recommandées :
80–800 MHz : 0,85 m
800 MHz
2,7 GHz : 1,7 m
Remarque : à 800 MHz, la distance
d'éloignement pour la plage de fréquence
supérieure s'applique.
Pour de nombreux émetteurs courants de
10 W (maximum) dans la plage de
80 MHz à 2,7 GHz, les distances de
séparation minimales suivantes avec le
LVAS HeartMate II avec batteries li-ion
14 V sont recommandées :
80–800 MHz : 1,9 m
800 MHz
2,7 GHz : 3,8 m
Remarque : à 800 MHz, la distance
d'éloignement pour la plage de fréquence
supérieure s'applique.
[a]
Exemples d'équipements
télécommandes de portes de garage,
radios des services d'urgences,
talkies-walkies, radios amateurs, stations
de base des téléphones cellulaires et
lecteurs RFID.
Une interférence avec le LVAS HeartMate
II peut se produire à proximité
d'équipements ou de zones marquées du
symbole suivant :
Remarque : 1 000 MHz = 1,0 GHz
[a] – Liste non exhaustive.
:
D-27

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