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D Tests de sécurité et classification
AVERTISSEMENT!
• L'équipement de communication RF portable (y compris les périphériques tels que les
câbles d'antennes et les antennes externes) ne doit pas être utilisé à moins de 30 cm
de toute pièce du chargeur de batterie HeartMate, y compris les câbles spécifiés par
le fabricant. Sinon, cela pourrait causer une dégradation de la performance de cet
équipement.
• L'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par
Thoratec Corp. peuvent causer une hausse des émissions électromagnétiques ou une
baisse de l'immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un
fonctionnement incorrect.
• Ne pas utiliser le chargeur de batterie à proximité d'autres équipements.
• Ne pas empiler le chargeur de batterie au-dessus d'autres équipements.
• Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
L'intensité des champs émis par les émetteurs RF fixes tels que les stations de base des
radiotéléphones (portables/sans fil) et les installations radio mobiles terrestres, le matériel
de radio amateur, les stations de diffusion radio AM et FM et de diffusion TV, ne peut être
théoriquement estimée avec précision.
Pour évaluer les conditions électromagnétiques (domicile, bureau, etc.) dues à des
émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique (CEM) du site (mesure) devra être
envisagée. Si l'intensité du champ mesurée (en Volt par mètre, V/m) à l'endroit/aux
endroits o
le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II est utilisé dépasse le
ù
niveau de conformité RF applicable pour les bandes de fréquence ci-dessus, le LVAS
HeartMate II devra être examiné afin d'en vérifier le fonctionnement normal. Si des
performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer
nécessaires, notamment la réorientation ou le déplacement du LVAS HeartMate II.
Ces recommandations ne s'appliquent pas dans toutes les situations.
D-24
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
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