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Années d'assistance
cumulées
Événement indésirable
1
Hémorragie
Accident vasculaire
2
cérébral
Neurologique autre
Infection locale
Infection de la ligne
percutanée
Infection de la poche
Infection du corps de la
pompe
Sepsie
Insuffisance cardiaque
droite
Événement thrombo-
embolique périphérique
Insuffisance respiratoire
Arythmies cardiaques
Insuffisance rénale
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
Résumé des études cliniques A
Groupe
jours
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
3
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
HMII
XVE
Tableau A.20 Cohorte d'étude principale « As Treated » : taux d'événements
0-30
31-180
jours
10,30
43,10
4,40
16,60
12,33
0,86
10,91
1,08
0,49
0,09
0,91
0,18
0,78
0,23
0,45
0,24
2,14
0,32
3,18
0,66
0,00
0,37
0,23
0,60
0,39
0,14
0,45
0,30
0,00
0,00
0,00
0,12
1,65
0,37
2,95
1,08
2,33
0,07
3,86
0,18
0,87
0,14
0,91
0,00
3,50
0,21
1,82
0,48
3,98
0,51
4,09
0,48
1,36
0,07
2,27
0,18
indésirables graves par patient-année et intervalle
181-365
366-730
jours
jours
44,4
70,0
12,8
7,1
1,01
0,81
0,16
0,28
0,16
0,13
0,00
0,28
0,00
0,16
0,23
0,14
0,14
0,21
0,23
0,28
0,65
0,30
0,63
0,42
0,09
0,06
0,16
0,14
0,00
0,01
0,00
0,00
0,29
0,40
0,94
0,28
0,02
0,04
0,08
0,14
0,14
0,00
0,16
0,00
0,11
0,10
0,23
0,00
0,32
0,39
0,16
0,14
0,02
0,03
0,08
0,00
A-35
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Chapitres
