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A Résumé des études cliniques
État fonctionnel
L'état fonctionnel a été évalué sur la base de la classification de la NYHA et des tests de
marche de 6 minutes, comme résumé à la Figure A.4 et à la Figure A.5. Ces mesures
ont été obtenues à l'inclusion dans l'étude puis à 1, 3 et 6 mois (résultat de l'étude). En
dépit d'une chirurgie cardiaque majeure et des événements indésirables, l'état fonctionnel
des patients HeartMate II semblait s'être amélioré.
A-18
100 %
90 %
80 %
70 %
60 %
50 %
40 %
30 %
20 %
10 %
0 %
0 %
0 %
0 %
Valeur de
référence
700
600
500
400
300
200
27
10
100
41
0
Valeur de
départ
Figure A.5
Récapitulatif de la marche de 6 minutes dans le temps (barres d'erreur = écart type)
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
86 %
85 %
83 %
61%
64%
44 %
30 jours
3 mois
Figure A.4
Classe NYHA dans le temps (barres d'erreur = écart type)
288
230
257
191
150
149
30 jours
3 mois
92 %
83 %
50 %
Principale
PAC
Faible SC
6 mois
350
Principale
274
PAC
281
Faible SC
6 mois
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