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Thoratec HEARTMATE II Mode D'emploi page 428

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A Résumé des études cliniques
Nombre de patients en
début d'intervalle
Nombre de décès au
cours de l'intervalle
Nombre de décès
cumulés
Nombre de patients
censurés dans
l'intervalle
Nombre de patients
censurés cumulés
Probabilité de survie
au−delà de l'intervalle
Limite de confiance
à +/- 95 % à la fin de
l'intervalle
Nombre de patients en
début d'intervalle
Nombre de décès au
cours de l'intervalle
Nombre de décès
cumulés
Nombre de patients
censurés dans
l'intervalle
Nombre de patients
censurés cumulés
Probabilité de survie
au−delà de l'intervalle
Limite de confiance
à +/- 95 % à la fin de
l'intervalle
Remarque : censurés = au moment de la transplantation, de l'explantation ou de la permutation (« cross over »)
du XVE au HeartMate II
A-28
0-1
133
12
12
0
0
0,910
0,05
HeartMate XVE
0-1
59
7
7
0
0
0,881
0,08
Tableau A.15 Cohorte d'étude principale « As Treated » : survie totale selon la méthode Kaplan-Meier
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
HeartMate II
Intervalle (mois)
1-3
3-6
6-9
121
105
95
13
7
25
32
38
3
3
3
6
0,810
0,755
0,706
0,07
0,07
0,08
Intervalle (mois)
1-3
3-6
6-9
52
39
32
9
4
16
20
22
4
3
4
7
11
0,722
0,644
0,604
0,12
0,13
0,13
9-12
12-18 18-24
86
82
6
2
8
40
48
3
2
5
9
11
16
0,690
0,620
0,08
0,09
9-12
12-18 18-24
26
19
2
2
4
24
28
4
5
10
16
26
0,554
0,354
0,14
0,19
69
4
52
3
19
0,583
0,09
5
1
29
2
28
0,236
0,23

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