Thoratec HEARTMATE II Mode D'emploi page 456

A Résumé des études cliniques
Objectifs secondaires
Les données de qualité de vie, selon l'EuroQol, ont été recueillies comme objectif
secondaire. Le Tableau A.35 récapitule les données sur la qualité de vie. Un score
plus élevé indique une meilleure qualité de vie. En outre, les données sur la marche de
6 minutes et la classification NYHA ont aussi été recueillies.
Intervalle : pré-implantation
Patients en début d'intervalle
Patients effectuant le test
Score total (moyenne +/- ET)
Thermomètre (moyenne +/- ET)
Intervalle : 3 mois
Patients en début d'intervalle
Patients effectuant le test
Score total (moyenne +/- ET)
Thermomètre (moyenne +/- ET)
Intervalle : 6 mois
Patients en début d'intervalle
Patients effectuant le test
Score total (moyenne +/- ET)
Thermomètre (moyenne +/- ET)
Intervalle : 12 mois
Patients en début d'intervalle
Patients effectuant le test
Score total (moyenne +/- ET)
Thermomètre (moyenne +/- ET)
Intervalle : 18 mois
Patients en début d'intervalle
Patients effectuant le test
Score total (moyenne +/- ET)
Thermomètre (moyenne +/- ET)
A-56
Cohorte HeartMate II
Tableau A.35 Étude post-AMM HeartMate II : qualité de vie (EuroQol)
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
169
71
9,3 +/- 2,5
37,5 +/- 22,2
146
80
6,8 +/- 1,5
75,0 +/- 18,5
127
66
7,2 +/- 1,8
70,8 +/- 18,9
92
42
7,0 +/- 1,8
75,0 +/- 16,1
66
26
6,8 +/- 1,5
66,6 +/- 23,4
Cohorte de
comparaison
166
58
9,6 +/- 2,3
36,3 +/- 30,1
114
47
7,9 +/- 1,8
62,1 +/- 25,5
85
37
6,9 +/- 1,6
71,4 +/- 19,3
43
22
7,5 +/- 1,6
65,5 +/- 21,7
15
2
7,5 +/- 0,7
60,0