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A Résumé des études cliniques
Selon une analyse multi-centres du Interagency Registry for Mechanically Assisted
Circulatory Support (Registre interagences pour l'assistance circulatoire mécanique –
INTERMACS), une diminution de l'absence de thrombose au niveau de la pompe à 6 mois
a été observée, de 98 % en 2010 à 94 % en 2012.
diminution de la survie globale n'a toutefois été observée chez les patients porteurs du
système HeartMate II au cours des mêmes périodes et le taux de survie a dépassé le taux
observé dans les essais cliniques avant la mise sur le marché. D'après une étude de 2014
sur les thromboses au niveau de la pompe, l'incidence d'une thrombose augmentait
parallèlement aux changements dans la pratique clinique, comme par exemple la
modification des cibles de l'anticoagulation et la diminution des vitesses de pompe.
Même si le caractère multifactoriel d'une thrombose au niveau de la pompe a été proposé sur
le plan étiologique, environ 25 % des événements sont ensuite identifiés comme ayant présenté
une cause mécanique telle qu'une obstruction de la canule d'admission/du tube d'éjection.
Les auteurs se demandent si « l'évolution rapide dans le sens d'un contrôle plus rigoureux de
l'INR et la redéfinition de l'objectif à un niveau plus élevé chez la plupart des institutions » a pu
contribuer à une diminution des cas de thrombose au niveau de la pompe aux niveaux de
2011, qui restent encore élevés par rapport à ce qui a été observé avant 2011.
Les pratiques cliniques-clés ci-dessous ont été identifiées comme susceptibles de favoriser
la prévention d'une thrombose au niveau de la pompe :
•
optimisation de la position de la pompe et de la canule pendant l'implantation pour
empêcher l'obstruction de la canule d'admission ;
•
optimisation des vitesses de pompe pour éviter les débits faibles à travers la pompe
afin de faciliter le lavage de la pompe ;
•
maintien d'une anticoagulation rigoureuse avec un rapport international normalisé
(RIN) cible supérieur à 2,0.
Goldstein et al. ont développé un algorithme pour le diagnostic et la prise en charge des
patients présentant une thrombose suspectée au niveau de la pompe.
1. Kirklin JK, Naftel DC, Kormos RL, et al.: Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support
(INTERMACS) analysis of pump thrombosis in the HeartMate II left ventricular assist device. J Heart Lung
Transplant 2014;33:12-22.
2. Mehra MR, Stewart GC, Uber PA: The vexing problem of thrombosis in long-term mechanical circulatory
support. J Heart Lung Transplant 2014;33:1-11.
3. Uriel N, Han J, Morrison KA, et al.: Device thrombosis in HeartMate II continuous-flow left ventricular assist
devices: a multifactorial phenomenon. J Heart Lung Transplant 2014;33:51-9.
4. Goldstein DJ, John R, Salerno C, et al.: Algorithm for the diagnosis and management of suspected pump
thrombus. J Heart Lung Transplant. 2013 Jul;32(7):667-70.
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Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
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Toujours selon cette analyse, aucune
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