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Sepsie
Insuffisance
cardiaque droite
Inotropes
uniquement
Dispositif d'assis-
tance ventricu-
laire droite
Événement
thrombo-embolique
périphérique
Insuffisance
respiratoire
Arythmies
cardiaques
Insuffisance rénale
Dysfonctionnement
hépatique
Psychologique
Infarctus du
myocarde
Thrombose au
niveau de
l'appareil
Hémolyse
Dysfonctionne-
ments confirmés
* Y compris accidents ischémiques transitoires (AIT) et événements neurologiques autres que les accidents vasculaires
cérébraux
Tableau A.18 Cohorte d'étude principale « As Treated » : incidence des événements indésirables graves (suite)
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
Résumé des études cliniques A
HeartMate II (n=133)
Nb
% de patients
de
[Intervalle de
pa-
confiance à
tients
95 %]
36 %
48
[28 %–44 %]
23 %
31
[16 %–30 %]
20 %
27
[13 %–27 %]
4 %
5
[1 %–7 %]
11 %
14
[5 %–16 %]
35 %
47
[27 %–43 %]
47 %
62
[38 %–55 %]
16 %
21
[10 %–22 %]
2 %
3
[0 %–5 %]
3 %
4
[0 %–6 %]
0 %
0
[0 %–0 %]
4 %
5
[1 %–7 %]
4 %
5
[1 %–7 %]
23 %
30
[15 %–30 %]
HeartMate XVE (n=59)
Nb
% de patients
Nb
de
[Intervalle de
d'événe-
pa-
ments
tients
80
26
34
19
29
16
5
3
21
6
61
24
110
21
21
14
3
0
4
0
0
1
5
0
5
0
39
12
Nb
d'événe-
confiance à
ments
95 %]
44 %
[31 %–57 %]
32 %
[20 %–44 %]
27 %
[16 %–38 %]
5 %
[0 %–11 %]
10 %
[2 %–18 %]
41 %
[28 %–53 %]
36 %
[23 %–48 %]
24 %
[13 %–35 %]
0 %
[0 %–0 %]
0 %
[0 %–0 %]
2 %
[0 %–5 %]
0 %
[0 %–0 %]
0 %
[0 %–0 %]
20 %
[10 %–31 %]
45
22
19
3
6
33
30
14
0
0
1
0
0
13
A-33
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