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Thoratec HEARTMATE II Mode D'emploi page 497

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Tests de sécurité et classification D
Immunité RF conduite /
CEI 61000-4-6
EN 61000-4-6
Immunité aux champs
magnétiques à la
fréquence électrique /
CEI 61000-4-8
EN 61000-4-8
Tableau D.2 Directives et déclaration concernant les perturbations électromagnétiques du module
d'alimentation (suite)
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
3 Vrms
et
6 Vrms
(dans les bandes ISM
et amateurs)
150 kHz à 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
30 A/m (50 ou 60 Hz)
Pour de nombreux émetteurs courants
de 2 W (maximum) et certains
produits ISM ainsi que leurs pièces
(câbles, antennes, etc.) fonctionnant
dans la plage de 150 kHz à 80 MHz,
la distance de séparation minimale
suivante avec le LVAS HeartMate II
avec module d'alimentation est
recommandée :
En dehors des bandes ISM --
150 kHz--80 MHz : 1,7 m
Entre les bandes ISM --
150 kHz--80 MHz : 2,8 m
Exemples d'équipements
CB, radios amateurs et dispositifs
médicaux de diathermie.
Remarque : 1 000 kHz = 1,0 MHz
Remarque : ISM = dispositifs
industriels, scientifiques et médicaux,
selon l'Union technique internationale.
[a] – Liste non exhaustive.
Le champ magnétique à la fréquence
électrique doit être celui d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique où le LVAS
HeartMate II avec module
d'alimentation est utilisé.
[a]
: radios
D-9

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