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Tests de sécurité et classification D
envisagée. Si l'intensité du champ mesurée (en Volt par mètre, V/m) à l'endroit/aux
endroits où le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II est utilisé dépasse le
niveau de conformité RF applicable pour les bandes de fréquence ci-dessus, le LVAS
HeartMate II devra être examiné afin d'en vérifier le fonctionnement normal. Si des
performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer
nécessaires, notamment la réorientation ou le déplacement du LVAS HeartMate II.
Ces recommandations ne s'appliquent pas dans toutes les situations.
Remarque: les caractéristiques d'ÉMISSIONS de cet équipement permettent de l'utiliser
dans les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est utilisé dans un
environnement résidentiel (pour lequel CISPR 11 classe B est normalement requis), cet
équipement peut ne pas offrir une protection adaptée aux services de communication à
radiofréquences. L'utilisateur devra peut-être prendre des mesures d'atténuation, comme
déplacer ou réorienter l'équipement.
D-11
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
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