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Thoratec HEARTMATE II Mode D'emploi page 503

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Immunité au transit
électrique rapide et aux
coupures /
CEI 61000-4-4
EN 61000-4-4
Immunité à la
surtension /
CEI 61000-4-5
EN 61000-4-5
Immunité RF conduite /
CEI 61000-4-6
EN 61000-4-6
Tableau D.3 Directives et déclaration concernant les perturbations électromagnétiques de l'unité
d'alimentation mobile (suite)
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
Tests de sécurité et classification D
±2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
±1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
taux de répétition 100 kHz
± 0,5 ± 1 kV ligne à ligne
3 Vrms
et
6 Vrms
(dans les bandes ISM et
amateurs)
150 kHz à 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique où le
LVAS HeartMate II avec l'unité
d'alimentation mobile est utilisé.
Pour de nombreux émetteurs courants
de 2 W (maximum) et certains produits
ISM ainsi que leurs pièces (câbles,
antennes, etc.) fonctionnant dans la
plage de 150 kHz à 80 MHz, la
distance de séparation minimale
suivante avec le LVAS HeartMate II avec
l'unité d'alimentation mobile est
recommandée :
En dehors des bandes ISM/amateurs --
150 kHz–80 MHz : 1,7 m
Dans les bandes ISM/amateurs --
150 kHz–80 MHz : 2,8 m
Les exemples
[a]
d'équipements
incluent : radios CB,
radios amateurs, dispositifs médicaux
de diathermie.
Remarque : 1 000 kHz = 1,0 MHz
Remarque : ISM = dispositifs industriels,
scientifiques et médicaux, selon l'Union
technique internationale
[a] – Liste non exhaustive.
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