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A Résumé des études cliniques
Limite inférieure de confiance
à 95 % pré-spécifiée du
véritable taux de réussite
Limite inférieure de confiance
à 95 % observée du véritable
taux de réussite
1
Classé comme réussite conformément aux critères de l'étude pré-spécifiés
2
Classé comme échec conformément aux critères de l'étude pré-spécifiés
3
Les raisons de la non-inscription sur la liste comprenaient notamment l'inéligibilité médicale, le retrait sélectif
de la liste de transplantation, l'usage de drogues et la non-observance du traitement médical.
Mortalité à 30 jours
(périopératoire)
Survie du patient à la sortie
de l'hôpital/transplantation
Durée médiane jusqu'à la
transplantation (jours)
Durée médiane d'assistance
mécanique (jours)
Durée cumulée d'assistance
(patients−années)
Figure A.2
La
dû à la récupération myocardique, décès, poursuite de l'assistance par LVAS et retrait de l'étude)
pour la cohorte d'étude principale et les données globales, respectivement.
A-8
principale
principale
105 (83 %)
Figure A.3
et la
représentent les résultats concurrents (transplantation, sevrage
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
Cohorte
Cohorte
PAC
(n=126)
(n=58)
65,0 %
64,0 %
59,0 %
Tableau A.3 Principaux résultats de l'étude (suite)
Cohorte
Cohorte
PAC
(n=126)
(n=58)
12 (10 %)
7 (12 %)
48 (83 %)
102,5
152
117
163,5
71
29
Tableau A.4 Résultats complémentaires de l'étude
Cohorte
Données
Faible SC
globales
(n=10)
(n=194)
46,2 %
64,7 %
Cohorte
Données
Faible SC
globales
(n=10)
(n=194)
0 (0 %)
19 (10 %)
10 (100 %)
163 (84 %)
194
117
374
131,5
9
109
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