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5 Procédures chirurgicales
AVERTISSEMENT ! (suite)
•
N'utilisez pas l'appareil d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II sur les
femmes enceintes ou susceptibles de l'être à l'avenir. Un fœtus en croissance peut
déloger la pompe et entraîner ainsi un arrêt du dispositif, une hémorragie massive
ou la mort. Conseillez aux femmes en âge de procréer d'utiliser un moyen de
contraception fiable si elles sont sexuellement actives. Les anticoagulants ont été
associés à des malformations congénitales. Les anticoagulothérapies sont
contre-indiquées pendant la grossesse.
•
— Incompatible avec la RM. N'exposez pas les patients chez qui un système
d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II a été implanté à un équipement
d'imagerie par résonance magnétique (IRM), car l'appareil contient des composants
ferromagnétiques. L'IRM peut entraîner un dysfonctionnement de la pompe ou
blesser le patient.
•
Maintenez les patients à l'écart de la salle blindée contre les RF des salles d'IRM.
•
Des essais cliniques ont montré que certains modèles de défibrillateurs cardiaques
implantables et de pacemakers implantables peuvent, dans certains cas, être dans
l'impossibilité d'établir la télémétrie ou de permettre la communication entre le
programmeur et l'appareil implanté en raison d'interférences électromagnétiques
avec le HeartMate II. Dans ces cas, les défibrillateurs cardiaques ou pacemakers
implantables ont continué de fonctionner correctement et seule leur capacité à
communiquer avec le programmeur a été affectée. Vous pouvez obtenir des
informations spécifiques à propos des cas signalés sur le site Web de Thoratec à
l'adresse suivante : www.thoratec.com. Aucun problème autre que ceux observés
avec les appareils répertoriés sur le site Web n'a été signalé.
•
Avant d'implanter un défibrillateur cardiaque implantable ou un pacemaker
implantable chez un patient porteur du système HeartMate II, il est nécessaire de
placer l'appareil à implanter à proximité directe de la pompe (environ 10 cm) et de
vérifier le fonctionnement de la télémétrie. Si un patient devant recevoir un
HeartMate II s'est précédemment fait implanter un appareil sujet à ces interférences
de programmation, Thoratec Corporation recommande de remplacer l'appareil en
question par un défibrillateur cardiaque implantable (DAI) non sujet aux
interférences de programmation.
•
Le sevrage initial de la dérivation cardiopulmonaire doit garantir un minimum de
deux litres de sang par minute (l/min.) dans l'appareil d'assistance ventriculaire
gauche afin de prévenir tout risque d'embolie gazeuse. Une désaération prolongée
peut être due à une alimentation inappropriée en sang vers l'appareil d'assistance
ventriculaire gauche ou une fuite dans le greffon de sortie enduit ou la canule
d'entrée enduite.
•
Les patients équipés de valves mécaniques mitrales ou aortiques courent un risque
supplémentaire d'accumulation de thrombi sur la valve lorsqu'ils sont porteurs d'un
appareil d'assistance ventriculaire gauche.
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Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
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