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Thoratec HEARTMATE II Mode D'emploi page 450

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A Résumé des études cliniques
Variable
Sexe
Hommes
Femmes
Âge
0–18 ans
19–39 ans
40–59 ans
60–79 ans
Race
Caucasien
Noir
Autre
2
SC (m
)
2
IMC (kg/m
2
SC < 1,5 m
(cohorte Faible SC)
Antécédents
Pontage coronaire
Valve
Cancer
Diabète
* Test exact de Fisher ou test t non apparié, selon le cas
Source des données
Toutes les données ont été recueillies via INTERMACS (Interagency Registry of
Mechanically Assisted Circulatory Support). Étaient inclus les 169 premiers patients
HeartMate II consécutifs ayant donné leur consentement pour inclusion dans le registre
INTERMACS et un nombre égal de patients d'un groupe de comparaison comprenant des
patients porteurs d'autres LVAD et recrutés dans INTERMACS.
A-50
HeartMate II
131 (78 %)
125 (74 %)
2,03 ± 0,26
)
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
(n=169)
38 (22 %)
3 (2 %)
26 (15 %)
81 (48 %)
59 (35 %)
29 (17 %)
15 (9 %)
28,3 ± 6,9
1 (1 %)
37 (22 %)
7 (4 %)
11 (7 %)
57 (33 %)
Tableau A.31 Étude post-AMM : données démographiques de départ
Comparaison
(n=169)
139 (84 %)
27 (16 %)
5 (3 %)
22 (13 %)
86 (52 %)
53 (32 %)
111 (67 %)
37 (22 %)
18 (11 %)
2,06 ± 0,25
30,1 ± 16,1
5 (3 %)
16 (10 %)
10 (6 %)
7 (4 %)
52 (31 %)
p*
0,1500
0,7373
0,3773
0,3267
0,2100
0,1189
0,0021
0,4326
0,3593
0,6837

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