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AVERTISSEMENT !
•
Avant d'utiliser le système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II, vous
devez avoir parfaitement compris les principes techniques, applications cliniques et
risques associés à l'assistance ventriculaire gauche. Lisez ce manuel entièrement
avant de tenter d'implanter l'appareil d'assistance ventriculaire gauche ou de
prendre en charge les patients HeartMate II. Avant toute utilisation, il est également
indispensable d'avoir suivi le programme de formation chirurgicale HeartMate II de
Thoratec.
•
La compréhension du fonctionnement et des aspects liés à la sécurité du système
d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II est essentielle pour une utilisation
correcte en toute sécurité.
•
Avant d'utiliser le système, tous les utilisateurs, y compris les cliniciens hospitaliers,
les patients et le personnel soignant, doivent être formés à son fonctionnement et à la
sécurité.
•
Tous les utilisateurs, y compris les cliniciens hospitaliers, les patients et le personnel
soignant, doivent être formés à l'utilisation des accessoires d'alimentation
HeartMate II (module d'alimentation, unité d'alimentation mobile, chargeur de
batterie et batteries lithium-ion 14 volts HeartMate) avant de les utiliser.
•
N'utilisez pas l'appareil d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II sur les
femmes enceintes ou susceptibles de l'être à l'avenir. Un fœtus en croissance peut
déloger la pompe et entraîner ainsi un arrêt du dispositif, une hémorragie massive
ou la mort. Conseillez aux femmes en âge de procréer d'utiliser un moyen de
contraception fiable si elles sont sexuellement actives. Les anticoagulants ont été
associés à des malformations congénitales. Les anticoagulothérapies sont
contre-indiquées pendant la grossesse.
•
Certains composants du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II ne
sont pas compatibles avec les autres systèmes HeartMate (notamment le système
d'assistance ventriculaire gauche XVE). Utilisez uniquement des composants
HeartMate II avec le système HeartMate II.
•
Il est interdit de modifier cet équipement de quelque manière que ce soit. N'utilisez
pas d'équipements ou de fournitures autres que ceux spécifiés ou commercialisés
par Thoratec Corporation.
•
Ne modifiez pas cet équipement sans l'autorisation préalable de Thoratec
Corporation. L'utilisation de pièces de rechange non autorisées peut affecter la
compatibilité électromagnétique de l'unité d'alimentation mobile avec d'autres
appareils. Des interférences peuvent se produire entre l'unité d'alimentation mobile
et ces appareils.
•
Ne tentez pas de réparer l'un des composants du système HeartMate II vous-même.
Si les composants doivent être réparés, contactez le personnel compétent.
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
Introduction 1
1-5
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Chapitres
