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Les hommes assistés par le HeartMate II présentaient de meilleurs taux d'événements
indésirables pour l'infection locale et les événements thrombo-emboliques périphériques
par rapport aux femmes assistées par le HeartMate II (Tableau A.29). Le taux
d'événements thrombo-emboliques a été influencé par une femme qui a souffert de
8 événements thrombo-emboliques dans les membres inférieurs.
En conclusion, l'analyse des différences entre les sexes montre que les bénéfices et les
risques du HeartMate II sont similaires pour les hommes et les femmes et que l'effet
thérapeutique observé n'a pas été influencé par le sexe.
Événement indésirable
Infection locale
Événements thrombo-emboliques
périphériques
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
Résumé des études cliniques A
Tableau A.29 Différences d'événements indésirables « As Treated », hommes vs. femmes
Hommes (n=279)
0,62
0,08
Femmes (n=102)
0,95
0,12
(événements/patient-année)
A-47
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