Thoratec HEARTMATE II Mode D'emploi page 457

Intervalle : 2 ans
Patients en début d'intervalle
Patients effectuant le test
Score total (moyenne +/- ET)
Thermomètre (moyenne +/- ET)
ET = écart type
Score total : un score moins élevé indique une meilleure qualité de vie
Thermomètre : un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
Analyse fonctionnelle
L'état fonctionnel des patients des cohortes HeartMate II et de comparaison a été évalué
via le test de marche de 6 minutes et la classification de la NYHA (New York Heart
Association (Association pour le cœur de New-York)). Le Tableau A.36 et le
Tableau A.37 regroupent les données recueillies pour cette analyse.
Intervalle : pré-implantation
Patients en début d'intervalle
Nb de patients qui marchent
Pieds parcourus (moyenne +/- ET)
Non effectué : trop malade
Non effectué : autre raison
Non effectué : raison inconnue
Intervalle : 3 mois
Patients en début d'intervalle
Nb de patients qui marchent
Pieds parcourus (moyenne +/- ET)
Non effectué : trop malade
Non effectué : autre raison
Non effectué : raison inconnue
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
Résumé des études cliniques A
Cohorte HeartMate II
Tableau A.35 Étude post-AMM HeartMate II : qualité de vie (EuroQol) (suite)
Tableau A.36 Étude post-AMM HeartMate II : test de marche de 6 minutes
48
14
7,1 +/- 2,2
76,6 +/- 16,2
Cohorte
HeartMate II
169
11
772,1 +/- 399,5
115
37
6
146
38
1 130,3 +/- 409,5
7
77
24
Cohorte de
comparaison
10
2
6,5 +/- 0,7
55,0 +/- 21,2
Cohorte de
comparaison
166
3
703,3 +/- 51,1
125
34
4
114
24
1 045,0 +/- 413,4
12
57
21
A-57