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A Résumé des études cliniques
Objectifs secondaires
Les objectifs suivants font partie des objectifs secondaires qui ont été évalués au cours de
l'étude : réinterventions, fiabilité clinique, état fonctionnel, qualité de vie, évaluation
neurocognitive et suivi post-explantation.
Réinterventions
Les réinterventions réalisées pour quelque raison que ce soit ont été consignées comme objectif
secondaire. Dans la cohorte d'étude principale, 63 % (79/126) des patients ont subi une
réintervention. La majorité (56 %) de ces événements se sont produits dans les 30 jours suivant
l'implantation et étaient dus à une hémorragie ou une fermeture tardive du thorax. Trois patients
ont reçu des pompes HeartMate II de remplacement dans les 30 jours suivant l'implantation.
Vingt et un pour cent (21 %) des réinterventions se sont déroulées plus de 30 jours après
l'implantation. Incision et drainage abdominaux, mise en place ou retrait d'un dispositif
d'assistance ventriculaire droite, mise en place d'un cathéter de dialyse et reprise de la ligne
percutanée/de la poche représentaient la majorité de ces événements. Trois patients ont reçu
des pompes HeartMate II de remplacement plus de 30 jours après l'implantation. Comme
indiqué dans le Tableau A.8, l'incidence des réinterventions était similaire dans les cohortes
PAC et Faible SC. Les principaux motifs de réintervention étaient également similaires à ceux
observés dans la cohorte d'étude principale.
Patients subissant une
réintervention
Réintervention dans les
30 jours suivant
l'implantation
A-16
Cohorte
d'étude
principale
(n=126)
79 (63 %)
56 %
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
Cohorte
Cohorte
PAC
Faible SC
(n=58)
(n=10)
36 (58 %)
7 (70 %)
55 %
Tableau A.8 Incidence et délai de survenue des réinterventions
Cohorte de
données
globales
(n=194)
122 (63 %)
60 %
56 %
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Chapitres
