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A Résumé des études cliniques
Mode de défaillance
Usure de la valve et/ou de la
canule
Usure des roulements
Débit faible et/ou pompe
arrêtée
Autre
Total
Ces 25 défaillances sont survenues sur une période comprise entre 0 et 676 jours. Une
analyse de Weibull de la fiabilité clinique du HeartMate XVE observée dans cette étude est
fournie dans le Tableau A.23.
Durée (mois)
*Paramètres de l'analyse de Weibull : bêta = 1,1515, êta = 1023,9663, rhô = 0,9023.
A-38
6
12
18
Système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II : mode d'emploi
Nombre de défaillances
Tableau A.22 Modes de défaillance du HeartMate XVE
Fiabilité clinique*, niveau de confiance
à 80 %
8
7
5
5
25
84 %
69 %
55 %
Tableau A.23 Calculs de fiabilité clinique
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Chapitres
