3M Molecular Detection Assay 2 Manuel D'instructions page 97

7. Gennemgå og bekræft den konfigurerede kørsel i 3M Molekylær Detektions Softwaren.
8. Klik på startknappen i softwaren, og vælg det instrument, du vil bruge. Det valgte instruments låg åbnes automatisk.
9. Anbring 3M Molekylær Detektions Bakken til hurtig påfyldning i 3M Molekylær Detektions Instrumentet, og luk låget
for at påbegynde analysen. Resultaterne fremkommer inden for 75 minutter, skønt positive resultater kan fremkomme
hurtigere.
10. Når analysen er færdig, fjernes 3M Molekylær Detektions Bakken til hurtig påfyldning fra 3M Molekylær
Detektions Instrumentet, og reagensglassene bortskaffes ved at lade dem ligge i blød i en 1-5 % (v:v i vand)
husholdningsklorinopløsning i 1 time og på god afstand af analyseklargørelsesområdet.
Bemærk: For at minimere risikoen for falsk-positiver pga. krydskontaminering må du aldrig åbne reagensglas,
der indeholder forstærket DNA. Dette inkluderer Reagens Kontrol, Reagent og Matrix Kontrol reagensglas. Læg
altid forseglede reagensglas i blød i en 1-5 % (v:v i vand) husholdningsklorinopløsning i 1 time og på god afstand af
analyseklargørelsesområdet.
Resultater og fortolkning
En algoritme fortolker lyseffektkurven, der er et resultat af detektionen af nukleinsyre-amplifikation. Resultaterne bliver
automatisk analyserede af softwaren og bliver farvekodede baseret på resultatet. Et positivt eller negativt resultat bliver
fastslået ved at analysere et antal unikke kurveparametre. Formodede positive resultater bliver rapporterede i realtid, mens
negative og Inspektionsresultater bliver vist, efter kørslen er gennemført.
Formodede positive prøver skal bekræftes i henhold til laboratoriestandard driftsprocedurer eller ved at følge den
passende referencemetodebekræftelse
berigningsbouillon (hvis relevant), efterfulgt af efterfølgende beklædning og bekræftelse af isoleringer ved hjælp af
passende biokemiske og serologiske metoder.
I forbindelse med NF-VALIDERING skal alle prøver, der identificeres som positive ved 3M Molekylær Detektions Analyse 2
Listeria, bekræftes ved en af følgende tests:
Valgmulighed 1: Brug ISO 11290-1
Valgmulighed 2: Implementér en bekræftelsesmetode bestående af en af følgende: Overfør 0,1 ml Demi-Fraser bouillion.
Stryg det direkte på selektiv agar som beskrevet i ISO 11290-1
Valgmulighed 3: Brug nukleinsyreprober som beskrevet i EN ISO 7218
selektiv agar (se Valgmulighed 1 eller 2).
Valgmulighed 4: Brug af NF-VALIDERING, der er certificeret ved en anden metode, og hvor princippet er anderledes
end 3M Molekylær Detektions Analyse 2 Listeria. Man skal bruge hele den protokol, der er beskrevet for denne anden
validerede metode. Alle trin inden bekræftelse startes skal være de samme i begge metode.
Hvis resultaterne ikke stemmer overens (formodet positive med den alternative metode, ikke bekræftet ved en af
ovenstående måder) skal laboratoriet følge de nødvendige trin for at sikre gyldigheden af det opnåede resultat.
Bemærk: Selv en negativ prøve vil ikke give en nulaflæsning idet systemet og 3M Molekylær Detektions Analyse 2
Listeria amplifikationreagens har en "baggrundsaflæsning" af relative light unit (RLU).
I sjældne tilfælde af en usædvanlig lyseffekt vil algoritmemærkaterne kategorisere dette som "Inspektion." 3M anbefaler
brugeren at gentage analysen for alle Inspektionsprøver. Hvis resultatet fortsat markeres for inspektion, skal du fortsætte til
bekræftelsestest ved brug af din foretrukne metode eller som specificeret i lokale forskrifter.
Hvis du har spørgsmål til specifikke applikationer eller procedurer, bedes du besøge vores websted på
www.3M.com/foodsafety eller kontakte den lokale 3M-repræsentant eller -distributør.
Bilag A. Protokolafbrydelse: Opbevaring og gentestning af hvedebehandlede lysater
1. Til opbevaring af varmebehandlede lysat, påsæt en ren hætte på lysis reagensglasset (se "LYSIS", 4.5)
2. Opbevar ved temperaturer på mellem 4 og 8 °C i op til 72 timer.
3. Klargør en opbevaret prøve til amplifikation ved at vende blandingen på hovedet 2-3 gange.
4. Sæt hætten på reagensglassene.
5. Placer de blandede lysat reagensglas på 3M Molekylær Detektions Varmeblok Indlægget, og opvarm ved 100 ±1 °C i 5
±1 minutter.
6. Fjern det utildækkede stativ med LS-reagensglas fra varmeblokken, og lad dem afkøle i 3M Molekylær Detektions
Køleblok Indlægget i minimum 5 minutter og maksimum i 10 minutter.
7. Fortsæt protokollen for afsnittet 'Amplifikation' som beskrevet ovenfor.
, begyndende med overførslen fra den primære berigning til den sekundære
(1, 2, 3)
standarden begyndende med Demi-Fraser opformering
(3)
.
(3)
standarden, udført på isolerede kolonier, fra
(5)
10
DA (Dansk)