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Tabela 1. Componentes do Kit
Item
Identificação
Tubos de solução lise
Solução rosa em
(LS)
tubos transparentes
Tubos de reagentes
Tubos azuis
Listeria
Tampas adicionais
Tampas azuis
Controle de
Tubos transparentes
Reagentes (RC)
com tampa articulada
Guia de início rápido
O Controle Negativo, não fornecido no kit, é meio de enriquecimento estéril, por exemplo, caldo Demi-Fraser. Não utilize
água como controle negativo.
Segurança
O usuário deve ler, compreender e seguir todas as informações de segurança presentes nas instruções do 3M Sistema
de Detecção Molecular e do 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2. Guarde as instruções de segurança para
consulta posterior.
ALERTA: Indica uma situação de perigo que, se não evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves
e/ou danos materiais.
CUIDADO: Indica uma situação de perigo que, se não evitada, pode resultar em ferimentos leves ou moderados
e/ou danos materiais.
RECOMENDAÇÕES: Indica uma situação potencialmente perigosa que, se não evitada, pode resultar em danos
materiais.
Não utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 no diagnóstico de problemas de saúde em humanos e
animais.
O método 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 pode gerar Listeria monocytogenes em níveis suficientes
para causar morte fetal e outras fatalidades em mulheres grávidas e imunocomprometidos, se expostos.
O usuário deve treinar seu pessoal nas técnicas de testes apropriadas atuais: por exemplo, melhores práticas de
laboratório, ISO/IEC 17025
Para reduzir os riscos associados a um resultado falso-negativo levando à liberação do produto contaminado:
• Siga o protocolo e realize os testes exatamente conforme especificado nas instruções do produto.
• Armazene o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 conforme indicado nas instruções da embalagem e do
produto.
• Sempre utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 até a data de validade.
• Utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 para amostras alimentares e ambientais que tenham sido
validadas internamente ou por um terceiro.
• Utilize o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 somente para superfícies, desinfetantes, protocolos e
culturas de bactérias que tenham sido validadas internamente ou por um terceiro.
• Para uma amostra ambiental contendo Tampão Neutralizante com aril sulfonato complexo, efetue uma diluição de
1:2 antes de testar (1 parte da amostra em 1 parte do caldo de enriquecimento estéril). Outra opção é transferir 10 μL
de enriquecimento de NB para os tubos LS. Produtos de manipulação de amostra da 3M™ que incluem o Tampão
neutralizante com aril sulfonato complexo: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB e
HS119510NB.
Para reduzir os riscos de exposição a produtos químicos e agentes nocivos biológicos:
• É altamente recomendável que as mulheres pertencentes à equipe do laboratório sejam informadas do risco existente
para um feto em desenvolvimento resultante da infecção da mãe pela exposição à Listeria monocytogenes.
• Execute testes de agentes patogênicos em um laboratório adequadamente equipado, sob o controle de pessoal bem
treinado.
• Sempre adote as práticas de segurança padrão em laboratórios, incluindo trajes de proteção adequados e óculos de
proteção ao manipular reagentes e amostras contaminadas.
• Evite contato com o conteúdo do meio de enriquecimento e dos tubos de reagentes após a amplificação.
• Disponha as amostras enriquecidas de acordo com os atuais regulamentos e padrões da indústria locais/regionais/
nacionais.
Quantidade
96 (12 tiras de 8 tubos)
96 (12 tiras de 8 tubos)
96 (12 tiras de 8 tampas)
16 (2 pacotes de
8 tubos individuais)
1
ou ISO 7218
.
(4)
(5)
Conteúdo
580 µL de LS por tubo
Mistura de detecção e
amplificação específica
liofilizada
Mistura de DNA de
controle liofilizado,
amplificação e detecção
W AVISO
2
PT
(Português)
Comentários
Armazenados na
prateleira e
prontos para uso
Pronto para uso
Pronto para uso
Pronto para uso
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