Tabela 1. Składniki zestawu
Element
Charakterystyka
Probówki z roztworem
Różowy roztwór w
lizującym
przezroczystych
(LS)
probówkach
Listeria – Probówki
Niebieskie probówki
reagenta
Dodatkowe korki
Niebieskie korki
Przezroczyste
Kontrola reagenta (KR)
probówki z korkiem
zatrzaskowym
Skrócona instrukcja
obsługi
Kontrolę ujemną, która nie jest dołączona do zestawu, stanowi jałowe podłoże wzbogacające, np. bulion pół-Frasera. Nie
należy używać wody jako kontroli negatywnej.
Bezpieczeństwo
Użytkownik powinien dokładnie zapoznać się ze wszystkimi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa zawartymi w
instrukcji dotyczącej systemu 3M do diagnostyki molekularnej oraz molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – Listeria i
się do nich stosować. Należy zachować instrukcję bezpieczeństwa, aby móc z niej skorzystać w przyszłości.
OSTRZEŻENIE: Oznacza niebezpieczną sytuację, której skutkiem, w razie braku podjęcia środków
PRZESTROGA: Oznacza niebezpieczną sytuację, której skutkiem, w razie niepodjęcia środków zapobiegawczych,
WAŻNA INFORMACJA: Oznacza potencjalnie niebezpieczną sytuację, której skutkiem, w razie niepodjęcia środków
Molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – Listeria nie należy stosować do diagnozowania ludzi lub zwierząt.
Metoda molekularnego testu 3M do wykrywania 2 – Listeria może wygenerować poziomy Listeria monocytogenes
wystarczające, by doprowadzić do urodzenia martwego płodu oraz zgonu u kobiet ciężarnych i osób o upośledzonej
odporności, jeśli dojdzie do ekspozycji.
Obowiązkiem użytkownika jest przeszkolenie personelu w zakresie aktualnych, odpowiednich technik badań:
przykładowo, dobrej praktyki laboratoryjnej, ISO 17025
Aby zmniejszyć ryzyko związane z wynikiem fałszywie ujemnym prowadzącym do wydania zanieczyszczonego
produktu:
• Należy postępować zgodnie z protokołem i wykonywać testy zgodnie z zaleceniami podanymi w informacjach o
produkcie.
• Molekularny test 3M do wykrywania 2 – Listeria należy przechowywać w sposób podany na opakowaniu i w
informacjach o produkcie.
• Molekularny test 3M do wykrywania 2 – Listeria należy zawsze zużyć przed upływem terminu ważności.
• Molekularny test 3M do wykrywania 2 – Listeria należy stosować na próbkach spożywczych i środowiskowych
poddanych walidacji wewnętrznej lub przez osoby trzecie.
• Molekularny test 3M do wykrywania 2 – Listeria można wykorzystywać tylko w kontakcie z powierzchniami, środkami
odkażającymi, protokołami i szczepami bakterii poddanymi walidacji wewnętrznej lub przez osoby trzecie.
• W przypadku próbki środowiskowej zawierającej bufor zobojętniający z kompleksem sulfonianu arylu należy przez
rozpoczęciem badań wykonać rozcieńczenie 1:2 (1 część próbki na 1 część jałowego bulionu wzbogacającego). Inną
metodą jest przelanie 10 μL pożywki NB do próbek LS. Produkty 3M™ do obsługi próbek, które zawierają bufor
zobojętniający z kompleksem sulfonianu: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB i
HS119510NB.
Aby zmniejszyć ryzyko związane z narażeniem na substancje chemiczne i zagrożenia biologiczne:
• Zdecydowanie zaleca się poinformowanie kobiet pracujących w laboratorium o zagrożeniu dla rozwijającego się płodu
związanym z infekcją matki przez ekspozycję na Listeria monocytogenes.
Ilość
96
(12 taśm z 8
probówkami)
96
(12 taśm z 8
probówkami)
96 (12 taśm z 8
korkami)
16 (2 woreczki po
8 oddzielnych
probówek)
1
zapobiegawczych, mogą być poważne obrażenia ciała lub śmierć i/lub uszkodzenia mienia.
mogą być niewielkie lub umiarkowane obrażenia ciała i/lub uszkodzenia mienia.
zapobiegawczych, może być wyłącznie uszkodzenie mienia.
W OSTRZEŻENIE
Zawartość
580 μl LS na
probówkę
Liofilizowana
swoista mieszanina
do amplifikacji i
wykrywania
Liofilizowane DNA
kontrolne, mieszanina
do amplifikacji
i wykrywania
lub ISO 7218
.
(4)
(5)
2
PL
(Polski)
Komentarze
Ustawione w statywie
i
gotowe do użytku
Gotowe do użycia
Gotowe do użycia
Gotowe do użycia