Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Не используйте комплект «3M Молекулярный анализ 2 - Listeria» при диагностировании заболеваний
людей или животных.
При использовании метода «3M Молекулярный анализ 2 - Listeria» количество бактерий Listeria
monocytogenes может увеличиться до уровней, достаточных, чтобы привести к рождению мертвого
плода, смерти беременной или больного с ослабленным иммунитетом в случае воздействия этих
бактерий.
Пользователь несет ответственность за обучение персонала соответствующим методикам
проведения анализа, например описанным в своде правил «Надлежащая лабораторная практика»
(Good Laboratory Practices), стандарте ISO 17025
Чтобы снизить риски, связанные с выпуском зараженного продукта вследствие ложноотрицательного
результата, выполните указанные ниже действия:
• Соблюдайте протокол и выполняйте все исследования в точности, как указано в инструкциях к препарату.
• Храните комплект «3M Молекулярный анализ 2 - Listeria» согласно указаниям на упаковке и инструкциям к
препарату.
• Всегда используйте комплект «3M Молекулярный анализ 2 - Listeria» до истечения срока годности.
• Комплект «3M Молекулярный анализ 2 - Listeria» следует использовать для исследования проб продуктов
питания и окружающей среды, прошедших внутреннюю или стороннюю проверку.
• Комплект «3M Молекулярный анализ 2 - Listeria» следует использовать только с теми поверхностями,
дезинфицирующими средствами, протоколами и бактериальными штаммами, которые прошли
внутреннюю или стороннюю проверку.
• Пробу среды, содержащую нейтрализующий буферный раствор с арил-сульфонатным комплексом, перед
проверкой разбавляют в пропорции 1:2 (1 часть пробы, 1 часть стерильного обогатительного бульона).
Другой вариант - это перести 10 мкл нейтрализующего буферного раствора для обогащения в пробирки с
раствором для лизиса. Продукты 3M™ для подготовки проб к анализу, которые содержат нейтрализующий
буферный раствор с арил-сульфонатным комплексом: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB,
XSLSSL10NB, HS10NB и HS119510NB.
Для снижения рисков, связанных с воздействием химических и биологически опасных веществ,
необходимо придерживаться указанных ниже рекомендаций.
• Настоятельно рекомендуется проинформировать лабораторных сотрудников женского пола об опасности
развития листериоза у плода вследствие инфицирования матери в результате воздействия Listeria
monocytogenes.
• Выполняйте исследования на патогены в оборудованной должным образом лаборатории под контролем
обученного персонала.
• Необходимо строго соблюдать стандартные правила обеспечения безопасности лаборатории. В частности,
сотрудники, работающие с реагентами и загрязненными пробами, должны надевать защитную одежду и
очки.
• Следует избегать контактов с обогатительной средой и реагентами по окончании амплификации.
• Утилизируйте обогащенные пробы в соответствии с действующими местными/региональными/
национальными и промышленными стандартами.
• Пробы, которые не прошли должную тепловую обработку на этапе лизиса, могут представлять
биологическую опасность. Их ЗАПРЕЩАЕТСЯ вставлять в прибор для молекулярной диагностики 3M.
Для снижения рисков, связанных с вторичным загрязнением при подготовке проб, необходимо
соблюдать следующие правила.
• Всегда следует надевать перчатки (для защиты пользователя и во избежание введения нуклеаз).
• Не превышайте рекомендованный показатель температуры в нагревателе.
• Не превышайте рекомендованную продолжительность нагрева.
• Для проверки температуры внутреннего нагревательного блока для молекулярной диагностики 3M™
следует использовать соответствующим образом откалиброванный термометр (например, термометр
частичного погружения или термопарный цифровой термометр, но не термометр полного погружения.)
Термометр необходимо помещать в предназначенное место во внутренний нагревательный блок для
молекулярной диагностики 3M™.
Для снижения рисков, связанных со вторичным загрязнением, включая ложноположительные
результаты, выполните следующие действия:
• Рекомендуется использовать стерильные, аэрозоль-устойчивые (фильтрующие) наконечники для пипеток,
применяемые в молекулярной биологии.
W ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
или ISO 7218
(4)
(5)
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
УВЕДОМЛЕНИЕ
3
RU
(Русский)
.
Publicité
