3M Molecular Detection Assay 2 Manuel D'instructions page 103

Oppbevaring og avhending
Oppbevar 3M Molekylær deteksjonstest 2 for Listeria ved 2–8 °C. Må ikke fryses. Hold settet borte fra lys ved lagring.
Etter at settet er åpnet, undersøk at folieposen er uskadet. Må ikke brukes dersom posen er skadet. Etter åpning skal
ubrukte reagensrør alltid oppbevares i den gjenlukkbare posen med tørkemiddelet inni, for å opprettholde stabiliteten til de
lyofiliserte reagensene. Lagre forseglede poser ved 2–8 °C i maksimalt 60 dager.
Ikke bruk 3M Molekylær deteksjonstest 2 for Listeria etter utløpsdatoen. Utløpsdato og partinummer er angitt på etiketten
på utsiden av esken. Etter bruk kan rørene med oppformeringsmediet og 3M Molekylær deteksjonstest 2 for Listeria
inneholde potensielle patogent materiale. Når testingen er fullført følger du gjeldende industristandarder for avhending av
kontaminert avfall. Se HMS-databladet for ytterligere informasjon og lokale forskrifter for avhending.
Bruksanvisning
Følg alle instruksjonene nøye. Dersom dette ikke blir gjort, kan det føre til unøyaktige resultater.
Brukeren bør fullføre kvalifikasjonsopplæring som operatør av 3M molekylærdeteksjonssystem, som beskrevet i
dokumentet "Installation Qualification (IQ) / Operational Qualification (OQ) Protocols and Instructions for 3M Molecular
Detection System" .
(6)
Med jevne mellomrom bør du dekontaminere laboratoriebenker og utstyr (pipetter, kapslings- og avkapslingsutstyr, osv.)
med en 1–5 % (v:v i water) blekemiddel for husholdningsutstyr eller DNA-fjerneroppløsning.
Se avsnittet "Spesifikke instruksjoner for validerte metoder" for spesifikke krav:
Tabell 3 for oppformeringsprotokoller i henhold til AOAC
nr. 111501
Tabell 4 for oppformeringsprotokoller i henhold til NF valideringssertifikat 3M 01/14-05/16
Prøveoppformering
Tabell 2, 3 eller 4 viser retningslinjer for oppformeringen av mat- og miljøprøver. Det er brukerens ansvar å validere
alternative prøveprotokoller eller fortynningsforhold for å sikre at testmetoden møter brukerens krav.
Matvarer
1. La Demi-Fraser-buljongens oppformeringsmedium (inkludert jern(III) ammoniumsitrat) stabiliseres til romtemperaturen i
laboratoriet.
2. Bland oppformeringsmediet og prøven aseptisk, i henhold til tabell 2, 3 eller 4. For alt kjøtt og svært oppdelte prøver
anbefales det å bruke filterposer.
3. Homogeniser grundig enten med blender, i Stomacher eller for hånd i 2 ± 0,2 minutter. Inkuber ved 37 ± 1 °C i henhold
til tabell 2, 3 eller 4.
4. For rå meieriprodukter, skal 0,1 ml av den primære oppformeringen overføres til 10 ml Fraser-buljong. Inkuber ved
37 ± 1 °C i 20–24 timer.
Miljøprøver
Prøveinnsamlingsenheten kan være en svamp vætet med en nøytraliserende oppløsning for å deaktivere effektene av
desinfeksjonsmiddel. 3M anbefaler bruk av en biocidfri cellulosesvamp. Den nøytraliserende oppløsningen kan være Dey-
Engley (D/E) nøytraliserende buljong eller Letheen-buljong. Det anbefales å desinfisere området etter prøvetaking.
ADVARSEL: Skulle du velge å bruke en nøytraliserende buffer (NB) som inneholder arylsulfonat-kompleks som
væteoppløsningen til svampen, må du utføre en 1:2 fortynning (1 del prøve i 1 del steril oppformeringsbuljong) av den
oppformerte miljøprøven før testing, for å redusere risikoene forbundet med et falskt negativt resultat som kan lede til
utslipp av kontaminert produkt.
Den anbefalte størrelsen på prøveområdet for å verifisere tilstedeværelse eller fravær av patogenet på overflaten, er minst
100 cm (10 cm x 10 cm eller 4 tommer x 4 tommer). Ved prøvetaking med svamp dekkes hele området i begge retninger
2
(venstre til høyre, deretter opp og ned) eller velg miljømessige prøver ved å følge din aktuelle prøveprotokoll, eller i henhold
til retningslinjene i FDA BAM
1. La Demi-Fraser-buljongens oppformeringsmedium (inkludert jern(III) ammoniumsitrat) stabiliseres til romtemperaturen i
laboratoriet.
2. Bland oppformeringsmediet og prøven aseptisk, i henhold til tabell 2, 3 eller 4.
3. Homogeniser grundig enten med blender, i Stomacher eller for hånd eller virvling i 2 ± 0,2 minutter. Inkuberes ved
37 ± 1 °C i 24–30 timer i henhold til Tabellene 2, 3 eller 4.
, USDA FSIS MLG or ISO 18593
(1) (2)
Official Method 2016.07 and Performance Tested
® SM
.
(7)
4
NO (Norsk)
-sertifikat
SM