3M Molecular Detection Assay 2 Manuel D'instructions page 91

En matrice kan defineres som en produkttype med iboende egenskaber såsom sammensætning og proces. Forskelle
mellem matricer kan være så simple som effekterne forårsaget af forskelle i deres bearbejdning eller præsentation, fx rå vs.
pasteuriseret, frisk vs. tørret osv.
Opbevaring og bortskaffelse
Opbevar 3M Molekylær Detektions Analyse 2 Listeria ved temperaturer på 2-8 °C. Må ikke fryses. Opbevar kittet på
et mørkt sted. Efter åbning skal det kontrolleres, at folieposen er intakt. Hvis posen er beskadiget, må produktet ikke
anvendes. Efter åbning bør ubenyttede reagensglas altid opbevares i posen med forsegling og med tørremidlet indeni for at
opretholde de frysetørrede reagensers stabilitet. Opbevar de forseglede poser ved temperaturer mellem 2-8 °C i højst 60
dage.
Du må ikke anvende 3M Molekylær Detektions Analyse 2 Listeria efter udløbsdatoen. Udløbsdato og lotnummer
findes på æskens emballage. Efter brug, kan det berigede medie og 3M Molekylær Detektions Analyse 2 Listeria
reagensglas muligvis indeholde sygdomsfremkaldende materialer. Når testning er fuldført, bedes du følge nuværende
industristandarder for bortskaffelse af kontamineret affald. Se sikkerhedsdatabladet for yderligere oplysninger og lokale
vedtægter for bortskaffelse.
Brugsvejledning
Følg omhyggeligt alle vejledninger. Hvis dette ikke overholdes, kan det medføre unøjagtige resultater.
Brugeren skal gennemgå kvalificeringstræning for operatører af 3M Molekylær Detektions System, som beskrives i
dokumentet "Installation Qualification (IQ) / Operational Qualification (OQ) Protocols and Instructions for 3M Molekylær
Detektions System" .
(6)
Dekontaminer med jævne mellemrum laboratoriebænke og udstyr (pipetter, cap/decap-værktøj (åbning/lukning) etc.) med
en 1-5 % (v:v i vand) blegemiddelopløsning til husholdningsbrug eller en opløsning til at fjerne DNA.
Se afsnittet "Specifikke instrukser for validerede metoder" for specifikke krav:
Tabel 3 for opformeringsprotokoller i henhold til AOAC
111501
Tabel 4 for opformeringsprotokoller i henhold til NF-valideringscertifikat 3M 01/14-05/16
Prøveopformering
Tabel 2, 3 eller 4 viser vejledning til opformering af fødevare- og miljøprøver. Det er brugerens ansvar at evaluere
alternative prøveprotokoller eller blandingsforhold for at sikre, at denne analysemetode imødekommer brugerens kriterier.
Fødevarer
1. Lad Demi-Fraser bouillon opformeringsmediet (indeholder ferriammoniumcitrat) tilpasses til omgivelsestemperatur i
laboratoriet.
2. Ved brug af aseptisk teknik kombineres opformningsmediet og prøven i henhold til tabel 2, 3 eller 4. Til alle kød- og
højpartikelprøver anbefales brug af filterposer.
3. Homogenisér grundigt med en blender, "stomaching" eller med håndkraft i 2 ± 0,2 minutter. Inkubér ved 37 ±1 °C i
henhold til tabel 2, 3 eller 4.
4. For rå mejeriprodukter overføres 0,1 ml af den primære opformning til 10 ml af Fraser bouillon. Inkubér ved 37 ±1 °C i
20-24 timer.
Miljøprøver
Prøveopsamlingsredskabet kan være en svamp dyppet i en neutraliserende opløsning for at inaktivere påvirkningen af
desinfektionsmidlerne. 3M anbefaler brugen af en biocidfri cellulosesvamp. Den neutrale opløsning kan være Dey-Engley
(D/E) neutraliseringsbouillon eller Letheen-bouillon. Det anbefales at desinficere området efter prøvetagningen.
ADVARSEL: Hvis du vælger at bruge en neutral buffer (NB), der indeholder arylsulfonatkompleks, som den hydrerende
opløsning på svampen, så skal du udføre et 1:2 blandingsforhold (1 del prøve til 1 del steril opformeringsbouillon) af den
opformerede miljøprøve inden testning for at reducere risici i forbindelse med et falsk-negativt resultat, der fører til
frigørelsen af kontaminerede produkter.
Den minimalt anbefalede størrelse af prøvearealet til bestemmelse af tilstedeværelsen eller fraværet af patogenet på
overfladen er 100 cm (10 cm x 10 cm eller 4"x4"). Når du foretager prøver med en svamp, bedes du tildække hele området
2
i begge retninger (højre til venstre og op og ned) eller tage miljøprøver i henhold til din aktuelle prøveprotokol eller i
overensstemmelse med retningslinjerne FDA BAM
1. Lad Demi-Fraser bouillon opformeringsmediet (indeholder ferriammoniumcitrat) tilpasses til omgivelsestemperatur i
laboratoriet.
2. Ved brug af aseptisk teknik kombineres opformningsmediet og prøven i henhold til tabel 2, 3 eller 4.
3. Homogenisér grundigt med en blender, "stomaching" eller med håndkraft i 2 ± 0,2 minutter. Inkubér ved 37 ±1 °C i
24-30 timer i henhold til tabel 2, 3 eller 4.
's officielle metode
® SM
, USDA FSIS MLG eller ISO 18593
(1) (2)
4
DA (Dansk)
2016.07 og Certifikat for test af ydeevne
.
(7)
nr.
SM