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Tabella 1. Componenti del kit
Componente
Identificazione
Tubi di soluzione lisi
Soluzione rosa in tubi
(LS)
trasparenti
Tubi di reagente
Tubi blu
Listeria
Tappi supplementari
Tappi blu
Controllo reagente
Tubi trasparenti con
(RC)
apertura a scatto
Guida rapida
Il Controllo negativo, non fornito con il kit, è un mezzo di arricchimento sterile, ad es. un brodo Demi-Fraser. Non utilizzare
l'acqua come Controllo negativo.
Sicurezza
L'utente è tenuto a leggere, capire e seguire tutte le informazioni per la sicurezza contenute nelle istruzioni per il Sistema
per l'analisi molecolare 3M e l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento della Listeria. Conservare
queste istruzioni sulla sicurezza per poterle consultare in futuro.
AVVERTENZA: Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi e/o
danni materiali.
ATTENZIONE: Indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare danni materiali e/o lesioni di
natura lieve o moderata.
AVVISO: Indica una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare danni
materiali.
Non utilizzare l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento della Listeria nella diagnosi di
condizioni patologiche in esseri umani o animali.
In caso di esposizione, il metodo di Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento della Listeria
potrebbe generare Listeria monocytogenes a livelli sufficienti a causare morte endouterina fetale e decessi nelle donne
in gravidanza e nei soggetti immunocompromessi.
L'utente è tenuto ad addestrare il proprio personale nelle attuali tecniche di analisi appropriate: ad esempio, le buone
prassi di laboratorio ISO 17025
Per ridurre i rischi associati a risultati falsi negativi che comportano l'emissione di un prodotto contaminato:
• Attenersi al protocollo ed eseguire i test esattamente come descritto nelle istruzioni del prodotto.
• Conservare l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento della Listeria come indicato sulla
confezione e nelle istruzioni del prodotto.
• Utilizzare sempre l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento della Listeria entro la data di
scadenza.
• Utilizzare l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento della Listeria su campioni ambientali e
alimentari che sono stati validati internamente o da terzi.
• Utilizzare l'Analisi molecolare 3M di seconda generazione per il rilevamento della Listeria esclusivamente per superfici,
disinfettanti, protocolli e ceppi batterici valutati internamente o da terzi.
• Per un campione ambientale contenente tampone neutralizzante con composto aril-solfonato, eseguire una diluizione
1:2 prima della prova (1 parte di campione in 1 parte di brodo di arricchimento sterile). Un'altra possibilità è trasferire 10
μL dell'arricchimento NB nei tubi LS. Prodotti di manipolazione dei campioni 3M™ contenenti tampone neutralizzante
con composto aril-solfonato: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB e HS119510NB.
Per ridurre i rischi associati all'esposizione a sostanze chimiche e pericoli biologici:
• Si consiglia vivamente di informare il personale femminile del laboratorio del rischio per un feto in sviluppo derivante
dall'infezione della madre per esposizione a Listeria monocytogenes.
• Eseguire un test per patogeni in un laboratorio adeguatamente equipaggiato, sotto la supervisione di personale esperto.
• Durante la manipolazione dei reagenti e dei campioni contaminati, seguire sempre le pratiche standard di sicurezza di
laboratorio, compreso l'utilizzo di abbigliamento protettivo e protezioni appropriate per gli occhi.
• Evitare il contatto con il contenuto dei tubi di reagente e del terreno di arricchimento dopo l'amplificazione.
• Smaltire i campioni arricchiti conformemente alle normative locali/regionali/nazionali e agli standard del settore.
Quantità
96 (12 strisce da
8 tubi)
96 (12 strisce da
8 tubi)
96 (12 strisce da
8 tappi)
16 (2 strisce da
8 tubi singoli)
1
W AVVERTENZA
o ISO 7218
.
(4)
(5)
Contenuti
580 μl di LS per tubo
Miscela di rilevamento
e amplificazione
specifica liofilizzata
Miscela di rilevamento
e amplificazione DNA
di controllo liofilizzato
2
IT
(Italiano)
Commenti
In rastrelliera e
pronti all'uso
Pronti all'uso
Pronti all'uso
Pronti all'uso
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