3M Molecular Detection Assay 2 Manuel D'instructions page 89

Tabel 1. Kittets komponenter
Artikel Identifikation
Lyserød opløsning
Lysinopløsning
i gennemsigtige
(LS)-reagensglas
reagensglas
Listeria reagensglas Blå reagensglas
Ekstra hætter Blå hætter
Gennemsigtige flip-
Reagens Kontrol (RC)
top reagensglas
Kvik-start guide
Den negative kontrol, der ikke medfølger i kittet, er sterilt opformeret medium f.eks., Demi-Fraser bouillon. Der må ikke
anvendes vand som en negativ kontrol.
Sikkerhed
Brugeren skal læse, være indforstået med og følge alle sikkerhedsoplysninger i vejledningen til 3M Molekylær Detektions
System og 3M Molekylær Detektions Analyse 2 Listeria. Gem sikkerhedsvejledningen for fremtidig reference.
ADVARSEL: Indikerer en farlig situation, som kan resultere i dødsfald eller alvorlig personskade og/eller skade på
ejendele, hvis den ikke undgås.
ADVARSEL: Indikerer en farlig situation, som kan resultere i mindre eller moderat personskade og/eller beskadigelse af
ejendom, hvis den ikke undgås.
BEMÆRK: Angiver en potentiel farlig situation, som udgør en risiko for beskadigelse af ejendom, hvis den ikke undgås.
Du må ikke anvende 3M Molekylær Detektions Analyse 2 Listeria til diagnosticering af sygdomme på mennesker
eller dyr.
3M Molekylær Detektions Analyse 2 Listeria-metoden kan generere Listeria monocytogenes på niveauer, der kan
forårsage dødfødsler og dødsfald hos gravide kvinder og immunkompromitterede personer hvis eksponeret.
Brugeren skal uddanne sit personale i de aktuelle korrekte testteknikker: for eksempel God laboratoriepraksis, ISO/IEC
17025 eller ISO 7218 .
(4) (5)
For at reducere risiciene forbundet med et falsk-negativt resultat, der fører til frigørelse af kontaminerede produkter:
• Følg proceduren, og udfør tests præcist som angivet i produktvejledningen.
• Opbevar 3M Molekylær Detektions Analyse 2 Listeria som angivet på pakken og i produktvejledningen.
• Anvend altid 3M Molekylær Detektions Analyse 2 Listeria inden udløbsdatoen.
• Anvend 3M Molekylær Detektions Analyse 2 Listeria til fødevare- og miljøprøver der er blevet godkendt internt eller af
tredjepart.
• Anvend udelukkende 3M Molekylær Detektions Analyse 2 Listeria på overflader, steriliseringsmidler, protokoller og
bakterielle stammer, der er blevet godkendt internt eller af tredjepart.
• Til en miljøprøve, der indeholder neutraliserende buffer med arylsulfonatkompleks, skal du lave en 1:2 fortynding inden
testning (1 del prøve i 1 del steril opformeringsbouillon). En anden mulighed er at overføre 10 μL NB-opformering til LS-
reagensglas. 3M™ produkter til prøvehåndtering, som omfatter neutraliserende buffer med arylsulfulfonatkompleks:
BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB og HS119510NB.
For at reducere risiciene forbundet med eksponering for kemikalier og biologiske farer:
• Det anbefales kraftigt, at informere kvindelige laboratorieansatte om risikoen for fosteret som et resultat af infektion af
moderen via eksponering for Listeria monocytogenes infektion.
• Foretag patogentestning i et korrekt udstyret laboratorium under uddannet personales kontrol.
• Følg altid sikkerhedspraksis for et standardlaboratorium inklusive brug af passende beskyttelsesudstyr og
beskyttelsesbriller under håndtering af reagenser og kontaminerede prøver.
• Undgå kontakt med indholdet af opformeringsmediet og reagensglas efter amplifikationen.
• Bortskaf opformerede prøver i henhold til lokale/regionale/nationale bestemmelser og industristandarder.
• Prøver, som ikke er blevet korrekt varmebehandlet under analysens lysin-behandlingstrin, kan udgøre en væsentlig
miljørisiko og bør IKKE anvendes på 3M Molekylær Detektions Instrumentet.
Overhold følgende forholdsregler for at reducere risiciene i forbindelse med krydskontaminering under klargøring af
analysen:
• Brug altid handsker (for at beskytte brugeren og undgå introduktion af nukleaser).
Kvantitet
96
(12 strimler med
8 reagensglas)
96
(12 strimler med
8 reagensglas)
96 (12 strimler med 8
hætter)
16 (2 poser med
8 individuelle reagensglas)
1
W ADVARSEL
2
DA (Dansk)
Indholdsfortegnelse
580 µl LS pr. reagensglas
Frysetørret specifik
amplifikations- og
detektionsblanding
Frysetørret kontrol-
DNA, amplifikations- og
detektionsblanding
Kommentarer
På holder og
klar til brug
Klar til brug
Klar til brug
Klar til brug