3M Molecular Detection Assay 2 Manuel D'instructions page 124

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Instruções do produto
Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2
Descrição de finalidade do produto
O 3M™ Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 é utilizado com o 3M™ Sistema de Detecção Molecular para
detecção rápida e específica de espécies de Listeria em amostras enriquecidas alimentares e ambientais.
Os 3M Ensaios para Detecção Molecular utilizam amplificação isotérmica mediada por ciclo para amplificar rapidamente
sequências de ácidos nucleicos com alta especificidade e sensibilidade, combinadas com bioluminescência para detectar
a amplificação. Os resultados positivos presumíveis são relatados em tempo real enquanto os resultados negativos são
exibidos após o ensaio ter sido concluído. Os resultados positivos presumíveis devem ser confirmados através do seu
método preferido ou conforme especificado pelos regulamentos locais
O 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 destina-se ao uso em ambiente laboratorial por profissionais treinados
em técnicas laboratoriais. A 3M não documentou o uso deste produto em setores diferentes de alimentos e bebidas.
Por exemplo, a 3M não documentou este produto para testar amostras de água, farmacêuticas, de cosméticos, clínicas
ou veterinárias. O 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 não foi avaliado com todos os protocolos de teste
possíveis ou todas as culturas de bactérias possíveis.
Como acontece em todos os métodos de teste, a fonte do meio de enriquecimento pode influenciar os resultados.
Fatores tais como métodos de amostragem, protocolos de teste, preparação de amostra, manuseio e técnicas laboratoriais
também podem influenciar os resultados. A 3M recomenda a avaliação do método, inclusive o meio de enriquecimento no
ambiente do usuário utilizando um número suficiente de amostras com determinados alimentos e/ou amostras ambientais
e desafios microbacteriológicos para assegurar que o método atende os critérios do usuário.
A 3M avaliou o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 com caldo Demi-Fraser e Fraser contendo Citrato de
Amônio Férrico. Uma formulação típica deste meio segue abaixo.
Fórmula típica do Caldo base Demi Fraser (g/L)
Cloreto de sódio
Fosfato de sódio, dibásico, anidro *
Extrato de carne
Digestão pancreática de caseína
Digestão péptica de tecido animal
Extrato de levedura
Cloreto de lítio
Fosfato de potássio, monobásico
Esculina
Acriflavina de HCl
Ácido nalidíxico
* Substituto: Fosfato de sódio, dibásico, desidratado
Suplemento de caldo Fraser
(Ingredientes por frasco de 10 mL. Um frasco é adicionado a um litro de meio de base.)
Citrato de amônio férrico
pH final 7,2 ± 0,2 a 25 °C
O 3M™ Equipamento de Detecção Molecular destina-se ao uso com amostras que passaram por tratamento térmico
durante a etapa lise do ensaio, projetado para destruir organismos presentes na amostra. Amostras que não foram tratadas
com aquecimento de forma adequada durante a etapa lise do ensaio, podem ser consideradas um risco biológico potencial
e NÃO devem ser envolvidas no 3M Equipamento de Detecção Molecular.
A 3M Food Safety é certificada pela ISO (International Organization for Standardization) 9001 para projeto e fabricação.
O kit de testes do 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria 2 contém 96 testes, descritos na Tabela 1.
.
(1, 2 e 3)
Fórmula típica do Fraser caldo base (g/L)
20 g Cloreto de sódio
9,6 g Fosfato de sódio, dibásico, anidro
5,0 g Extrato de carne
5,0 g Digestão pancreática de caseína
5,0 g Digestão péptica de tecido animal
5,0 g Extrato de levedura
3,0 g Cloreto de lítio
1,35 g Fosfato de potássio, monobásico
1,0 g Esculina
0,0125 g Acriflavina de HCl
0,01 g Ácido nalidíxico
12,0 g
0,5 g / 10 mL
1
PT (Português)
Data de publicação: 2016-08
1,35 g
0,025 g
0,02 g
20 g
9,6 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
3,0 g
1,0 g