3M Molecular Detection Assay 2 Manuel D'instructions page 185

7. 3M Moleküler Tayin Yazılımı'nda yapılandırılmış testi gözden geçirin ve onaylayın.
8. Yazılımdaki Start (Başlat) düğmesine tıklayın ve kullanılacak cihazı seçin. Seçilen cihazın kapağı otomatik olarak açılır.
9. 3M Moleküler Tayin Hızlı Yükleyici Tepsisi'ni 3M Moleküler Tayin Cihazı'na yerleştirin ve testi başlatmak üzere kapağı
kapatın. Sonuçlar 75 dakika içinde sağlanır, ancak pozitif sonuçlar daha önce tayin edilebilir.
10. Test tamamlandıktan sonra, 3M Moleküler Tayin Hızlı Yükleyici Tepsisi'ni 3M Moleküler Tayin Cihazı'ndan çıkarın ve
tüpleri 1 saat süreyle %1-5'lik (suda v:v) çamaşır suyu solüsyonunda bekleterek ve test hazırlık alanından uzakta imha
edin.
Bildirim: Çapraz kontaminasyondan kaynaklanan yanlış pozitif sonuçların elde edilmesi riskini en aza indirmek için,
amplifiye edilmiş DNA içeren reaktif tüplerini hiçbir zaman açmayın. Bunlara Reaktif Kontrolü, Reaktif ve Matris Kontrolü
tüpleri de dahildir. Mühürlü reaktif tüplerini daima, 1 saat süresince %1-5'lik (suda v:v) çamaşır suyu solüsyonunda
bekleterek ve test hazırlık alanından uzakta imha edin.
Sonuçlar ve Yorumlama
Bir algoritma, nükleik asit amplifikasyonu tayininden kaynaklanan ışık çıkışı eğrisini yorumlar. Sonuçlar yazılım tarafından
otomatik olarak analiz edilir ve sonuca göre renk kodlamasına tabi tutulur. Bazı benzersiz eğri parametrelerinin analiz
edilmesi ile Pozitif veya Negatif sonuç belirlenir. Negatif ve Kontrol sonuçları test tamamlandıktan sonra gösterilirken, olası
pozitif sonuçlar gerçek zamanlı olarak bildirilir.
Uygun biyokimyasal ve serolojik yöntemler
ettiği primer zenginleştirme besi yerlerinden sekonder zenginleştirme besi yerlerine (varsa) aktarımdan başlayarak, olası
pozitif numuneler laboratuvar standart çalışma prosedürlerine göre veya uygun referans yöntemi doğrulamasına uyularak
onaylanmalıdır.
NF ONAYI bağlamında, 3M Moleküler Tayin Testi Listeri-2 tarafından pozitif olarak belirlenen tüm numuneler, aşağıdaki
testlerden biri tarafından onaylanmalıdır:
Seçenek 1: Demi-Fraser zenginleştirmesinden bağlayan ISO 11290-1
Seçenek 2: Aşağıdakileri içeren bir onay metodu uygulayarak: Demi-Fraser Broth besiyerinin 0.1 mL'sini aktarın.
ISO 11290-1 içerisinde belirtilen seçici agar üzerine direkt olarak geçin.
(3)
Seçenek 3: EN ISO 7218
(5)
Seçenek 1 ya da 2) izole koloniler üzerinde uygulanır.
Seçenek 4: Başka bir Sertifikalı NF ONAY metodunu kullanırken, ilgili prensip, 3M Moleküler Tayin Testi Listeri-2ya'dan
farklı olmalıdır. Bu ikinci onaylanmış metod için belirtilen toplam protokol kullanılmalıdır. Onay işlemine başlamadan önce
tüm adımlar bu her iki adıma özgü olmalıdır.
Uyuşmayan sonuçların çıkması durumunda (varsayımsal olarak alternatif metotla pozitif, yukarıda belirtilen yollardan biri ile
onaylanmamış) laboratuvar, elde edilen sonucun geçerliliğinden emin olmak için gerekli adımları izlemelidir.
Not: Sistem ve 3M Moleküler Tayin Testi Listeri-2 amplifikasyon reaktifleri bir "arka plan" bağıl ışık birimine (RLU) sahip
olduğu için, negatif bir numune bile sıfır okuma sonucu vermeyecektir.
Nadir olarak olağan dışı ışık çıkışı durumunda, algoritma bu durumu "Kontrol" olarak etiketler. 3M, tüm Kontrol numuneleri
için kullanıcının testi tekrarlamasını önerir. Kontrol sonucu almaya devam ederseniz, tercih ettiğiniz yöntemi kullanarak veya
yerel düzenlemeler ile belirlendiği şekilde, doğrulama testine geçin.
Belirli uygulamalar veya prosedürler hakkında sorularınız varsa, lütfen www.3M.com/foodsafety adresindeki web sitemizi
ziyaret edin veya yerel 3M temsilcisi ya da distribütörü ile irtibat kurun.
Ek A. Protokolün Kesilmesi: Isıl işlem görmüş lizatların saklanması ve yeniden test edilmesi
1. Isıl işlem görmüş lizatı saklamak için, lizis tüpünü temiz bir kapakla kapatın (bkz. "LIZIS", 4.5)
2. 72 saat boyunca 4 ila 8°C sıcaklıkta saklayın.
3. Karıştırmak üzere 2-3 kez ters döndürerek amplifikasyon için saklanmış numuneyi hazırlayın.
4. Tüplerin kapağını çıkarın.
5. Karışık lizat tüplerini 3M Moleküler Tayin Isıtma Bloğu Ek Parçası'na yerleştirin ve 5 ±1 dakika süreyle 100 ±1°C sıcaklıkta
ısıtın.
6. Açık LS tüpü rafını ısıtma bloğundan çıkarın ve 3M Moleküler Tayin Soğutma Bloğu Ek Parçası'nda en az 5 dakika ve en
fazla 10 dakika boyunca soğutun.
7. Yukarıda ayrıntıları verilen 'Amplifikasyon' bölümündeki protokole devam edin.
kullanılarak izolatların müteakip kaplanması ve doğrulanmasının takip
(1, 2, 3)
standartları içerisinde belirtilen nükleik asit sondaları kullanılırken, seçici agarladan (bkz.
standartları kullanılarak.
(3)
10
TR (Türkçe)