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La conception et la fabrication 3M Sécurité Alimentaire sont certifiées ISO (International Organization for Standardization)
9001.
Le Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2 contient 96 tests, décrits dans le tableau 1.
Tableau 1. Contenu du kit
Article
Identification
Tubes de
Solution rose en tubes
solution de lyse (LS)
transparents
Tubes de réactif de
Tubes bleus
Listeria
Bouchons
Bouchons bleus
supplémentaires
Contrôle de réactif
Tubes « Flip-Top »
(RC)
transparents
Guide de démarrage
rapide
Le témoin négatif, non fourni dans le kit, est un milieu d'enrichissement stérile, par exemple le Bouillon demi-Fraser. Ne pas
utiliser d'eau comme témoin négatif.
Sécurité
L'utilisateur doit lire, comprendre et suivre toutes les informations de sécurité mentionnées dans les instructions relatives
au Système de détection moléculaire 3M et au Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2. Conserver ces
consignes de sécurité pour référence ultérieure.
AVERTISSEMENT : Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner un décès, des
blessures graves et/ou des dommages matériels.
MISE EN GARDE : Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner des blessures
mineures à modérées et/ou des dommages matériels.
AVIS : Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner des
dommages matériels.
Ne pas utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2 pour diagnostiquer des pathologies chez les
humains ou les animaux.
La méthode utilisant un Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2 peut générer des taux de Listeria
monocytogenes suffisamment élevés pour provoquer la mise au monde d'un enfant mort-né ou le décès de femmes
enceintes ou de personnes immunocompromises, si ces dernières y sont exposées.
L'utilisateur doit former son personnel de manière appropriée aux techniques d'analyse actuelles : par exemple, les
bonnes pratiques de laboratoire et les normes ISO/IEC 17025
Afin de réduire les risques associés aux faux négatifs, qui peuvent entraîner la diffusion de produits contaminés :
• Suivre le protocole et réaliser les analyses exactement comme indiqué dans les instructions relatives au produit.
• Conserver le Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2 conformément aux indications sur l'emballage et aux
instructions relatives au produit.
• Toujours utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2 avant la date de péremption.
• Utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2 avec des aliments et des échantillons environnementaux
ayant été validés en interne ou par une tierce partie.
• N'utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2 qu'avec des surfaces, des désinfectants, des
protocoles et des souches bactériennes ayant été validés en interne ou par une tierce partie.
• En cas d'échantillon environnemental contenant un tampon neutralisant avec complexe d'aryle sulfonate, effectuer une
dilution de 1:2 avant de procéder au test (1 volume d'échantillon dans 1 volume de bouillon d'enrichissement stérile). Une
autre possibilité consiste à transférer 10 μl d'enrichissement de tampon neutralisant dans les tubes de LS. Les produits
de manipulation d'échantillons 3M™ contenant un tampon neutralisant avec complexe d'aryle sulfonate sont les
suivants : BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB et HS119510NB.
Quantité
Contenu
96 (12 barrettes de
580 μl de LS par tube
8 tubes)
Mélange spécifique
96 (12 barrettes de
lyophilisé pour
8 tubes)
l'amplification et la
détection
96 (12 barrettes de
8 bouchons)
ADN témoin
16 (2 poches de
lyophilisé, mélange
8 tubes individuels)
pour l'amplification et
la détection
1
W AVERTISSEMENT
, or ISO 7218
(4)
2
FR
(Français)
Commentaires
Placés sur portoir et
prêts à l'emploi
Prêts à l'emploi
Prêts à l'emploi
Prêts à l'emploi
.
(5)
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