3M Molecular Detection Assay 2 Manuel D'instructions page 177

Tablo 1. Kit Bileşenleri
Malzeme
Lizis Solüsyonu (LS) tüpleri
Listeri Reaktif tüpleri
İlave kapaklar
Reaktif Kontrolü (RC)
Hızlı Başlangıç Kılavuzu
Kitte verilmeyen Negatif Kontrol, steril bir zenginleştirme ortamıdır (örn. Demi-Fraser Broth). Negatif Kontrol olarak su
kullanmayın.
Güvenlik
Kullanıcı, 3M Moleküler Tayin Sistemi ve 3M Moleküler Tayin Testi Listeri-2 ile ilgili talimatlarda yer alan tüm güvenlik
bilgilerini okumalı, anlamalı ve bunlara uymalıdır. Güvenlik talimatlarını ileride başvurmak üzere saklayın.
UYARI: Önlenmemesi halinde, ölüm ya da ciddi yaralanma ve/veya mal zararı ile sonuçlanabilecek tehlikeli bir
durumu gösterir.
DİKKAT: Önlenmemesi halinde, küçük veya orta dereceli yaralanma ve/veya mal zararı ile sonuçlanabilecek tehlikeli bir
durumu gösterir.
İKAZ: Önlenmemesi halinde, mal zararı ile sonuçlanabilecek olası tehlikeli bir durumu gösterir.
3M Moleküler Tayin Testi Listeri-2ya'yı insanların veya hayvanların sağlık durumlarının tanısında kullanmayın.
3M Moleküler Tayin Testi Listeri-2ya'yı yöntemi, maruz kalınması halinde, hamile kadınlarda ve immün sistemi
zayıflamış kişilerde, ölü doğum ve ölümcül olaylara neden olmaya yetecek kadar Listeriya monocytogenes üretebilir.
Kullanıcı, personelini mevcut doğru test teknikleri konusunda eğitmelidir. Örneğin, İyi Laboratuvar Uygulamaları,
ISO/IEC 17025 , or ISO 7218
(4)
Kontamine olmuş ürünün serbest bırakılmasına yol açacak yanlış bir negatif sonuçla ilişkili riskleri azaltmak için:
• Tam olarak ürün talimatlarında belirtildiği şekilde protokolü uygulayın ve testleri gerçekleştirin.
• 3M Moleküler Tayin Testi Listeri-2ya'yı ambalaj üzerinde ve ürün talimatlarında belirtildiği şekilde saklayın.
• 3M Moleküler Tayin Testi Listeri-2ya'yı mutlaka son kullanma tarihinden önce kullanın.
• 3M Moleküler Tayin Testi Listeri - 2'yi dahili olarak veya bir üçüncü tarafça valide edilmiş gıda ve çevre numuneleri ile
kullanın.
• 3M Moleküler Tayin Testi Listeri-2'yi sadece dahili olarak veya bir üçüncü tarafça valide edilmiş yüzeyler, sanitizerler,
protokoller ve bakteri suşları ile kullanın.
• Aril sülfonat kompleksi ile birlikte Nötralizasyon Tamponu içeren bir çevre numunesi için, test etmeden önce
1:2 seyreltim gerçekleştirin (1 birim steril zenginleştirme besiyeri içine 1 birim numune). Diğer bir seçenek, NB
zenginleştirmesinin 10 μL oranını LS tüplerinin içine aktarmaktır. Aril sülfonat kompleksi ile Nötralizasyon Tamponu
içeren 3M™ numune işleme ürünleri: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB ve
HS119510NB.
Kimyasallara ve biyolojik tehlikelere maruz kalma ile ilişkili riskleri azaltmak için:
• Kadın laboratuvar personelinin, Listeria monocytogenes'e maruz kalma nedeniyle annenin enfekte olması sonucu
gelişmekte olan fetüs için oluşan risk konusunda bilgilendirilmesi şiddetle tavsiye edilir.
• Patojen testini doğru donanıma sahip bir laboratuvarda, eğitimli personelin kontrolü altında gerçekleştirin.
• Reaktifler ve kontamine olmuş numuneler ile çalışırken, uygun koruyucu kıyafetin ve gözlüğün kullanımı da dahil olmak
üzere, daima standart laboratuvar güvenlik uygulamalarını izleyin.
• Amplifikasyon sonrasında zenginleştirme ortamı ve reaktif tüplerinin içeriği ile temastan kaçının.
• Geçerli yerel/bölgesel/ulusal yönetmelik ve endüstriyel standartlara göre zenginleştirilmiş numunelerin atığa ayrın.
• Test lizis aşaması sırasında doğru şekilde ısıl işleme tabi tutulmayan numuneler, olası bir biyolojik tehlike olarak
düşünülebilir ve 3M Moleküler Tayin Cihazı'na YERLEŞTİRİLMEMELİDİR.
Testi hazırlarken, çapraz kontaminasyonla ilişkili riskleri azaltmak için:
• Daima eldiven takın (kullanıcıyı korumak ve nükleazların girişini önlemek için).
Tanım Miktar
Şeffaf tüplerde
96 (8 tüplük 12 strip)
pembe solüsyon
Mavi tüpler 96 (8 tüplük 12 strip)
Mavi kapaklar 96 (8 kapaklık 12 strip)
Şeffaf üstten
16 (8 ayrı tüp içeren 2 poşet)
kapatmalı tüpler
1
W UYARI
.
(5)
İçerik
Tüp başına 580 μL LS
Liyofilize spesifik
amplifikasyon ve tayin
karışımı
Liyofilize kontrol
DNA'sı, amplifikasyon
ve tayin karışımı
2
TR (Türkçe)
Açıklamalar
Raflı ve kullanıma
hazır
Kullanıma hazır
Kullanıma hazır
Kullanıma hazır