ก�รเก็ บ รั ก ษ�และก�รกำ � จั ด ทิ ้ ง
ชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 2-8°C ห้ า มแช่ แ ข็ ง เก็ บ ชุ ด อุ ป กรณ์ ใ ห้ พ ้ น แสงในระหว่ า งการเก็ บ รั ก ษา หลั ง
จากเปิ ด ชุ ด อุ ป กรณ์ แ ล้ ว ให้ ต รวจสอบว่ า ถุ ง ฟอยล์ ไ ม่ ช ำ า รุ ด เสี ย หาย หากถุ ง ฟอยล์ ช ำ า รุ ด เสี ย หาย ห้ า มใช้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ น ั ้ น หลั ง จากเปิ ด แล้ ว ทุ ก ครั ้ ง
ควรจะเก็ บ รั ก ษาหลอดรี เ อเจนต์ ท ี ่ ย ั ง ไม่ ไ ด้ ใ ช้ ไ ว้ ใ นถุ ง ที ่ ซ ี ล ปิ ด ซ้ ำ า ได้ โ ดยมี ส ารดู ด ความชื ้ น ใส่ อ ยู ่ ภ ายในเพื ่ อ รั ก ษาความคงตั ว ของรี เ อเจนต์ ท ี ่ ท ำ า
แห้ ง เยื อ กแข็ ง แล้ ว ดั ง กล่ า ว เก็ บ รั ก ษาถุ ง ที ่ ซ ี ล ปิ ด ซ้ ำ า แล้ ว ไว้ ท ี ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 2-8°C เป็ น เวลาไม่ เ กิ น 60 วั น
ห้ า มใช้ ช ุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M ที ่ เ ลยวั น หมดอายุ แ ล้ ว วั น หมดอายุ แ ละหมายเลขล็ อ ตจะแสดงไว้ บ นฉลากด้ า น
นอกของกล่ อ ง หลั ง ใช้ ง าน อาหารเลี ้ ย งเชื ้ อ และหลอดชุ ด ทดสอบเชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย ระดั บ โมเลกุ ล 2 โดยวิ ธ ี 3M อาจมี จ ุ ล ชี พ ก่ อ โรคตกค้ า งอยู ่ เมื ่ อ
การทดสอบเสร็ จ สมบู ร ณ์ แ ล้ ว ให้ ป ฏิ บ ั ต ิ ต ามมาตรฐานอุ ต สาหกรรมในปั จ จุ บ ั น สำ า หรั บ การกำ า จั ด ขยะปนเปื ้ อ นทิ ้ ง ศึ ก ษาเอกสารข้ อ มู ล ด้ า นความ
ปลอดภั ย ของวั ส ดุ ส ำ า หรั บ ข้ อ มู ล เพิ ่ ม เติ ม และระเบี ย บข้ อ บั ง คั บ ระดั บ ท้ อ งถิ ่ น สำ า หรั บ การกำ า จั ด ทิ ้ ง
วิ ธ ี ก �รใช้ ง �น
ปฏิ บ ั ต ิ ต ามคำ า แนะนำ า ทั ้ ง หมดอย่ า งละเอี ย ดรอบคอบ หากไม่ ป ฏิ บ ั ต ิ เ ช่ น นั ้ น อาจจะให้ ผ ลที ่ ไ ม่ ถ ู ก ต้ อ งแม่ น ยำ า ได้
ผู ้ ใ ช้ ค วรผ่ า นการฝึ ก อบรมคุ ณ สมบั ต ิ ผ ู ้ ป ฏิ บ ั ต ิ ง านเกี ่ ย วกั บ ระบบการตรวจจั บ ในระดั บ โมเลกุ ล ของ 3M ตามที ่ อ ธิ บ ายไว้ ใ นเอกสาร "Installation
Qualification (IQ) / Operational Qualification (OQ) Protocols and Instructions for 3M Molecular Detection System"
ขจั ด สิ ่ ง ปนเปื ้ อ นโต๊ ะ ในห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ารและอุ ป กรณ์ (ปิ เ ปตต์ , เครื ่ อ งมื อ ปิ ด /เปิ ด ฝา ฯลฯ) เป็ น ประจำ า ด้ ว ยโซลู ช ั น การซั ก ฟอกในครั ว เรื อ น 1- 5%
(v:v ในน้ ำ า ) หรื อ โซลู ช ั น การขจั ด DNA
โปรดดู ท ี ่ ส ่ ว น "คำ า แนะนำ า พิ เ ศษสำ า หรั บ วิ ธ ี ท ี ่ ต รวจสอบความถู ก ต้ อ งแล้ ว " สำ า หรั บ ข้ อ กำ า หนดเฉพาะ:
ตารางที ่ 3 สำ า หรั บ โปรโตคอลการเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ตาม Official Method SM ของ AOAC
ทดสอบประสิ ท ธิ ภ าพ #111501
ตารางที ่ 4 สำ า หรั บ โปรโตคอลการเสริ ม ประสิ ท ธิ ภ าพตามประกาศนี ย บั ต รรั บ รอง NF 3M 01/14-05/16
ตั ว อย่ � งอ�ห�ร
ตารางที ่ 2, 3 หรื อ 4 แสดงคำ า แนะนำ า ในการเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ในอาหารและตั ว อย่ า งจากสิ ่ ง แวดล้ อ ม ผู ้ ใ ช้ ม ี ห น้ า ที ่ ร ั บ ผิ ด ชอบในการพิ ส ู จ น์ ย ื น ยั น
ระเบี ย บการสุ ่ ม ตั ว อย่ า งหรื อ อั ต ราส่ ว นการเจื อ จางแบบอื ่ น เพื ่ อ ให้ ค วามเชื ่ อ มั ่ น ว่ า วิ ธ ี ก ารทดสอบนี ้ ส อดคล้ อ งกั บ เกณฑ์ ข องผู ้ ใ ช้ ง านเอง
เพิ ่ ม จำ � นวนเชื ้ อ
1. ปล่ อ ยให้ อ าหารเลี ้ ย งเชื ้ อ เดมิ - เฟรเซอร์ บ รอท (รวมถึ ง เฟอร์ ร ิ ก แอมโมเนี ย มซิ เ ตรต) มี อ ุ ณ หภู ม ิ เ ท่ า กั บ อุ ณ หภู ม ิ ห ้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก าร
2. ใช้ เ ทคนิ ค ปลอดเชื ้ อ ผสมอาหารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ และตั ว อย่ า งเข้ า ด้ ว ยกั น ตามตารางที ่ 2, 3 หรื อ 4 สำ า หรั บ ตั ว อย่ า งเนื ้ อ สั ต ว์ แ ละตั ว อย่ า งที ่
ลั ก ษณะเป็ น ละอองอนุ ภ าคสู ง ทุ ก ชนิ ด แนะนำ า ให้ ใ ช้ ถ ุ ง กรอง
3. ทำ า ให้ เ ป็ น เนื ้ อ เดี ย วกั น โดยใช้ เ ครื ่ อ งปั ่ น ใช้ เ ทคนิ ค stomaching หรื อ การผสมด้ ว ยมื อ เป็ น เวลา 2 ± 0.2 นาที บ่ ม เชื ้ อ ที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 37 ±1°C
ตามตารางที ่ 2, 3 หรื อ 4
4. สำ า หรั บ ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ท ี ่ ท ำ า จากนมดิ บ ให้ เ ติ ม อาหารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ หลั ก 0.1 มล. ลงในเฟรเซอร์ บ รอท 10 มล. บ่ ม เชื ้ อ ที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 37 ±1°C เป็ น
เวลา 20-24 ชั ่ ว โมง
ตั ว อย่ � งจ�กสิ ่ ง แวดล้ อ ม
อุ ป กรณ์ เ ก็ บ ตั ว อย่ า งอาจจะเป็ น ฟองน้ ำ า ที ่ ช ุ ่ ม ด้ ว ยสารละลายสำ า หรั บ ทำ า ให้ เ ป็ น กลางเพื ่ อ ยั บ ยั ้ ง ฤทธิ ์ อ ั น เป็ น ผลของสารฆ่ า เชื ้ อ บริ ษ ั ท 3M แนะนำ า
ให้ ใ ช้ ฟ องน้ ำ า ชนิ ด เซลลู โ ลสที ่ ไ ร้ ส ารฆ่ า เชื ้ อ โรค สารละลายสำ า หรั บ ทำ า ให้ เ ป็ น กลางอาจจะเป็ น อาหารเหลวสำ า หรั บ ทำ า ให้ เ ป็ น กลางชนิ ด Dey-
Engley (D/E) หรื อ อาหารเหลวเลที น บรอธก็ ไ ด้ แนะนำ า ให้ ฆ ่ า เชื ้ อ บริ เ วณดั ง กล่ า วหลั ง จากสุ ่ ม ตั ว อย่ า งแล้ ว
คำ � เตื อ น: คำ า เตื อ น: หากคุ ณ เลื อ กที ่ จ ะใช้ บ ั ฟ เฟอร์ ส ำ า หรั บ ทำ า ให้ เ ป็ น กลาง (NB) ซึ ่ ง ประกอบด้ ว ยสารเชิ ง ซ้ อ นของเอริ ล ซั ล โฟเนตเป็ น
สารละลายในการทำ า ให้ ฟ องน้ ำ า ชุ ่ ม ชื ้ น กำ า หนดให้ ต ้ อ งดำ า เนิ น การทำ า เจื อ จางตั ว อย่ า งทางสภาพแวดล้ อ มที ่ เ พิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ แล้ ว ในอั ต ราส่ ว น
1:2 (ตั ว อย่ า ง 1 ส่ ว นในอาหารเหลวเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ ที ่ ฆ ่ า เชื ้ อ แล้ ว 1 ส่ ว น) ก่ อ นการทดสอบเพื ่ อ ที ่ จ ะลดความเสี ่ ย งอั น เกี ่ ย วข้ อ งกั บ ผลลบที ่ เ ป็ น
เท็ จ ซึ ่ ง นำ า ไปสู ่ ก ารปล่ อ ยผลิ ต ภั ณ ฑ์ ท ี ่ ป นเปื ้ อ นออกสู ่ ภ ายนอกได้
พื ้ น ที ่ ส ุ ่ ม ตั ว อย่ า งเพื ่ อ ยื น ยั น การมี ห รื อ ไม่ ม ี เ ชื ้ อ ก่ อ โรคบนพื ้ น ผิ ว ควรมี ข นาดอย่ า งน้ อ ย 100 ตร. ซม.
ตั ว อย่ า งด้ ว ยฟองน้ ำ า ให้ ท ำ า ครอบคลุ ม ทั ่ ว พื ้ น ที ่ ใ นสองทิ ศ ทาง (จากซ้ า ยไปขวา ตามด้ ว ยจากบนลงล่ า ง) หรื อ ให้ เ ก็ บ ตั ว อย่ า งทางสภาพแวดล้ อ ม
โดยใช้ ว ิ ธ ี ก ารสุ ่ ม ตั ว อย่ า งในปั จ จุ บ ั น ของท่ า น หรื อ ทำ า ตามระเบี ย บการของ FDA BAM
18593
(7)
1. ปล่ อ ยให้ อ าหารเลี ้ ย งเชื ้ อ เดมิ - เฟรเซอร์ บ รอท (รวมถึ ง เฟอร์ ร ิ ก แอมโมเนี ย มซิ เ ตรต) มี อ ุ ณ หภู ม ิ เ ท่ า กั บ อุ ณ หภู ม ิ ห ้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก าร
2. ใช้ เ ทคนิ ค ปลอดเชื ้ อ ผสมอาหารเพิ ่ ม จำ า นวนเชื ้ อ และตั ว อย่ า งเข้ า ด้ ว ยกั น ตามตารางที ่ 2, 3 หรื อ 4
3. ทำ า ให้ เ ป็ น เนื ้ อ เดี ย วกั น โดยใช้ เ ครื ่ อ งปั ่ น ใช้ เ ทคนิ ค stomaching หรื อ การผสมด้ ว ยมื อ เป็ น เวลา 2 ± 0.2 นาที อบฟั ก ที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 37 ±1°C
เป็ น เวลา 24-30 ชั ่ ว โมงตามตาราง 2, 3 หรื อ 4
2016.07 และประกาศนี ย บั ต รรั บ รอง
®
(10 ซม. x 10 ซม. หรื อ 4 x 4) เมื ่ อ สุ ่ ม
2
, USDA FSIS MLG
(1)
4
(ภาษาไทย)
TH
(6)
การ
SM
หรื อ คำ า แนะนำ า ของ ISO
(2)