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En cas de résultats discordants (présumés positifs avec la méthode alternative, non confirmés par l'une des méthodes
décrites ci-dessus), le laboratoire doit suivre les étapes nécessaires pour garantir la validité du résultat obtenu.
Remarque : Même un échantillon négatif n'obtiendra pas un résultat nul : en effet, le système et les réactifs
d'amplification du Kit de détection moléculaire Listeria sp 3M version 2 disposent d'une unité relative de lumière (URL)
« de fond ».
Dans le cas peu probable d'un résultat lumineux inhabituel, l'algorithme considérera ce dernier comme « À vérifier ». 3M
recommande à l'utilisateur de recommencer l'essai pour tout échantillon considéré comme « À vérifier ». Si le résultat
continue à être « À vérifier », passer au test de confirmation en utilisant les méthodes usuelles ou suivant les méthodes
spécifiques répondant aux réglementations locales.
Si vous avez des questions concernant des applications ou procédures spécifiques, veuillez consulter notre site Internet à
l'adresse www.3M.com/foodsafety ou contacter votre représentant ou distributeur 3M local.
Annexe A. Interruption du protocole : stockage et nouveau test des lysats soumis à un traitement thermique
1. Pour conserver un lysat soumis à un traitement thermique, refermer le tube de lyse avec un bouchon propre (voir
«LYSE», 4.5)
2. Stocker à une température comprise entre 4 et 8 °C jusqu'à 72 heures.
3. Préparer un échantillon conservé pour amplification en retournant 2 à 3 fois pour mélanger.
4. Ouvrir les tubes.
5. Placer les tubes de lysats mélangés dans le Support de bloc chauffant pour système de détection moléculaire 3M et
chauffer à 100 ± 1 °C pendant 5 ± 1 minute.
6. Retirer le portoir non couvert de tubes de LS du bloc chauffant et le laisser refroidir dans le Support de bloc refroidissant
pour système de détection moléculaire 3M entre 5 et 10 minutes.
7. Poursuivre le protocole à la section « Amplification » détaillée ci-dessus.
Références :
1. US Food and Drug Administration Bacteriological Analysis Manual. Chapitre 10 : Detection and Enumeration of Listeria
monocytogenes in Foods. Version janvier 2016.
2. US Department of Agriculture (USDA) FSIS Microbiology Laboratory Guidebook 8.08. Isolation and Identification
of Listeria monocytogenes from Red Meat, Poultry and Egg Products, and Environmental Samples. Effective Date:
1er mai 2013.
3. ISO 11290-1. Microbiology of Food and Animal Feeding Stuffs – Horizontal Method for the Detection and Enumeration
of Listeria monocytogenes. Amendement 1, 2004-10-15.
4. ISO/IEC 17025. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
5. ISO 7218. Microbiology of food and animal feeding stuffs – General rules for microbiological examination.
6. 3M. Installation Qualification (IQ) / Operational Qualification (OQ) Protocols and Instructions for 3M Molecular
Detection System.
7. ISO 18593. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Horizontal methods for sampling techniques from surfaces
using contact plates and swabs.
8. ISO 16140-2 Microbiology of the food chain – Method validation – Part 2: Protocol for the validation of alternative
(proprietary) methods against a reference method.
9. ISO 6887. Microbiology of food and animal feeding stuffs – Preparation of test samples, initial suspension and decimal
dilutions for microbiological examination.
Explication des symboles
www.3M.com/foodsafety/symbols
12
FR
(Français)
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