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표 1. 키트 구성요소
항목
ID
LS(Lysis Solution)
투명 튜브의 분홍색 용액
튜브
리스테리아 Reagent
파란색 튜브
튜브
예비 캡
파란색 마개
Reagent 컨트롤(RC)
투명 플립톱 튜브
빠른 시작 안내서
키트에 제공되지 않은 음성 대조군은 멸균 증균 배지(예: Demi-Fraser Broth)입니다. 물을 음성 대조군으로 사용하지 마십시오.
안전
사용자는 3M 분자 검출 시스템 및 3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아용과 관련된 지침의 안전 정보 일체를 숙지하고 따라야 합니다.
나중에 참조할 수 있도록 안전 지침을 보관하십시오.
경고: 피하지 못할 경우 사망이나 심각한 부상 및/또는 재산상 손해를 초래할 수 있는 위험 상황을 의미합니다.
주의: 피하지 못할 경우 중경상 및/또는 재산상 손해를 초래할 수 있는 위험 상황을 의미합니다.
알림: 피하지 못하면 재산상 피해를 초래할 수 있는 잠재적으로 위험한 상황을 나타냅니다.
인간 또는 동물의 상태를 진단하는 데 3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아용 을 사용해서는 안 됩니다.
3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아용 기법은 임산부와 면역력이 약화된 사람에게 노출될 경우 사산아 출산 및 사망에 이를 수 있는
수준의 리스테리아 모노사이토제네스 를 발생시킬 수 있습니다.
사용자는 최신의 적절한 시험 기법에 대해 직원에게 교육을 실시해야 합니다. 예: 우수실험실관리기준, ISO/IEC 17025
7218
.
(5)
오염된 제품의 출시를 초래하는 위음성 결과와 관련된 위험을 줄이려면:
•
시험 계획서를 준수하고 제품 설명서에 명시된 대로 정확하게 시험을 수행하십시오.
3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아용 을 보관할 때는 포장 및 제품 설명서에 명시된 바를 따릅니다.
•
3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아용 은 항상 유효 기간까지만 사용해야 합니다.
•
3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아용 은 내부 또는 제3자가 확인한 식품 및 환경 시료에 사용해야 합니다.
•
3M 분자 검출 키트2 - 리스테리아용 은 내부 또는 제3자가 확인한 시험면, 살균제, 시험 계획서 및 균주에만 사용해야 합니다.
•
•
아릴 술폰산염 복합물을 사용한 중화 완충액을 포함하는 환경 시료의 경우 시험 전에 1:2 비율로 희석하십시오(시료 1부분을
멸균 증균 배지 1부분에 넣음). 또 다른 옵션은 10μL의 NB 증균 배지를 LS 튜브로 옮기는 것입니다. 아릴 술폰산염 복합물을
포함하는 중화 완충액을 포함하는 3M™ 시료 처리 제품은 다음과 같습니다. BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB,
XSLSSL10NB, HS10NB 및 HS119510NB.
화학물질 및 생물학적 유해 물질 노출 관련 위험을 줄이려면:
여성 실험실 직원에게 리스테리아 모노사이토제네스 노출을 통해 모체가 감염되면 발육 중인 태아가 위험할 수 있음을 통보해야
•
합니다.
•
교육을 받은 사람의 통제 하에 적절하게 준비된 실험실에서 병원체 시험을 수행하십시오.
•
시약 및 오염된 시료를 다룰 때는 적절한 보호복과 보안경 착용을 비롯하여 항상 표준 실험실 안전 방침을 준수하십시오.
•
증폭 후 증균 배지 및 시약 튜브의 내용물과 접촉하지 않도록 하십시오.
•
지역/지방/국가 규정 및 업계의 최신 표준에 따라 증균된 시료를 폐기하십시오.
•
용해 평가 단계 동안 적절하게 열처리가 되지 않은 샘플은 잠재적인 생물학적 위험으로 간주되므로 3M 분자 검출기에 절대로
삽입하지 마십시오.
시검을 준비하는 동안 교차 오염과 관련된 위험을 줄이려면:
•
(사용자를 보호하고 뉴클레아제의 침투를 막기 위해) 항상 장갑을 착용해야 합니다.
•
권장 가열 온도를 초과하지 마십시오.
•
권장 가열 시간을 초과하지 마십시오.
•
적절하고 눈금이 있는 온도계를 사용하여 3M™ 분자 검출 히팅 블록 인서트 온도를 확인하십시오(예: 부분 침지 온도계 또는 디지털
열전대 온도계. 전체 침지 온도계는 사용 불가). 온도계는 반드시 3M 분자 검출 히팅 블록 인서트에서 지정된 장소에 두어야 합니다.
수량
내용물
96개(8개들이 튜브
튜브 당 580 μL 의 LS
스트립 12개)
96개(8개들이 튜브
동결 건조된 특정 증폭 및 탐지
스트립 12개)
혼합
96개(8개들이 캡 스트립
12개)
16개(8개들이 개별 튜브
동결 건조된 제어 DNA, 증폭과
파우치 2개)
탐지 혼합
1
W 경고
주의
2
（한국어）
KO
비고
랙형 및 사용 준비
사용 준비
사용 준비
사용 준비
또는 ISO
(4)
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